Badanie kliniczne dotyczące Chłoniak, Zespoły mielodysplastyczne, Białaczka, Przewlekłe zaburzenia mieloproliferacyjne, Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu, Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Aby utworzyć rejestr (nazwany „Carolina Senior”) starszych pacjentów z wizytą w North Carolina Cancer Hospital.
Aby ci pacjenci ukończyli ocenę geriatryczną (GA).

Wtórny

Aby zmierzyć wskaźniki odpowiedzi GA pacjentów z Karoliny Senior i ich zadowolenie z GA poprzez pomiar odsetka pacjentów, z którymi się skontaktowano, którzy wyrażają zgodę na wypełnienie GA; odsetek pacjentów zdolnych do samodzielnego wykonania części GA bez pomocy; długość czasu niezbędnego do wypełnienia GA; wariancja i liczba brakujących elementów; odsetek GA, które zawierają wszystkie 3 z następujących elementów: ocena czasu rozpoczęcia i wyjścia, test Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji oraz stan sprawności Karnofsky'ego oceniony przez pracownika służby zdrowia; i satysfakcji pacjenta z kwestionariusza poprzez identyfikację pozycji, które są niepokojące lub zbyt trudne do zrozumienia.
Zebranie informacji, w tym wzorców opieki nad pacjentem, które pomogłyby w przyszłych badaniach w populacji „Carolina Senior”, u której potwierdzono rozpoznanie raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka szyjki macicy in situ bez objawów choroby lub śródnabłonkowego raka gruczołu krokowego nowotwór bez cech raka prostaty).

ZARYS: Pacjenci przechodzą ocenę geriatryczną, wielowymiarową interdyscyplinarną ocenę pacjenta, która obejmuje ocenę stanu funkcjonalnego pacjenta (zdolność do samodzielnego życia w domu i w środowisku), współistniejących schorzeń, funkcji poznawczych, stanu psychicznego, funkcjonowanie społeczne i wsparcie, przegląd leków i stan odżywienia. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów. Do rejestru wpisuje się stan zdrowia pacjentów po 1 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Kirsten A Nyrop, PhD
Numer telefonu: (919) 962-5139
E-mail: knyrop@med.unc.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28607
    - Rekrutacyjny
    - Seby B. Jones Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Marjorie Hrozencik, RN, BSN, OCN, CCRP
      
      E-mail: mhrozencik@apprhs.org
    - Główny śledczy:
      
      Anna Sobol, MD
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Rekrutacyjny
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Amy L Garrett, MA, CCRC
      
      Numer telefonu: 919-966-0695
      
      E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Hyman B. Muss, MD
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Rekrutacyjny
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Tiffanie Moore, MPH
      
      E-mail: MOORETI15@ecu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Rachel Raab, MD
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
    - Rekrutacyjny
    - Pardee Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Lynn Jones
      
      E-mail: lyn.jones@unchealth.unc.edu
    - Główny śledczy:
      
      James Radford, MD
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Rekrutacyjny
    - Carteret Health Care Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Joanna Pittman
      
      E-mail: jlpittman@ccgh.org
    - Główny śledczy:
      
      James Loynes, MD
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28560
    - Rekrutacyjny
    - Carolina East Radiology
    - Kontakt:
      
      Lynn Jones, BSN, RN, OCN
      
      E-mail: ljones2@carolinaeasthealth.com
    - Główny śledczy:
      
      Seth Miller, MD
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    - Rekrutacyjny
    - Rex Healthcare
    - Kontakt:
      
      Nancy Burns, RN
      
      E-mail: Nancy.Burns2@unchealth.unc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Oludamilola Olajide, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Onkologia Pacjenci lub osoby z podejrzeniem raka

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Pacjenci muszą być umówieni na wizytę w North Carolina Cancer Hospital i wyrazić zgodę na przeprowadzenie oceny geriatrycznej. UWAGA: Nie u wszystkich pacjentów uwzględnionych w rejestrze zostanie ostatecznie zdiagnozowany rak. Pacjenci, którzy ukończą GA i nie zdiagnozowano u nich raka, pozostaną w bazie danych, ale zostaną przydzieleni do oddzielnej grupy i nie będą mieli dostępu do ich dokumentacji medycznej.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Potrafi czytać i mówić po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Utworzenie rejestru starszych pacjentów w ramach systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Północnej Karoliny Ramy czasowe: 4 lata	4 lata
Zakończenie oceny geriatrycznej (GA) Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty podmiotu w klinice	Podczas pierwszej wizyty podmiotu w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Informacje, które pomogłyby w przyszłych badaniach Ramy czasowe: 3 lata	W tym wzorce opieki nad pacjentem, które byłyby wsparciem dla przyszłych badań w populacji „Karolina Senior”, u których potwierdzono rozpoznanie choroby nowotworowej, z wyjątkiem: Nieczerniakowy rak skóry Rak szyjki macicy in situ bez cech choroby Śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego bez cech raka gruczołu krokowego	3 lata
Wskaźniki odpowiedzi na oceny geriatryczne pacjentów z Karoliny Senior i ich zadowolenie z GA Ramy czasowe: 2 lata	Wykonane poprzez pomiar: Odsetek pacjentów, z którymi się skontaktowano, którzy wyrażają zgodę na wypełnienie GA; Odsetek pacjentów zdolnych do samodzielnego wykonania części oceny geriatrycznej bez pomocy; Długość czasu niezbędnego do przeprowadzenia oceny geriatrycznej; Wariancja i liczba brakujących elementów; Odsetek ocen geriatrycznych, które zawierają wszystkie trzy z następujących elementów: ocena „wstań i ruszaj”, test Błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji oraz oceniony przez pracownika służby zdrowia stan wydolności Karnofsky'ego;	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości