- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01137825
Idősebb rákos betegek nyilvántartása
Carolina Senior: UNC Regisztráció idősebb rákos betegek számára
INDOKOLÁS: Az idős, rákos betegekről szóló információk gyűjtése segítheti a rák tanulmányozását a jövőben.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány az idősebb rákos betegek adatait gyűjti össze egy nyilvántartásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Limfóma
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Leukémia
- Krónikus mieloproliferatív betegségek
- Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus
- Myeloma multiplex és plazmasejtes neoplazma
- Kognitív/Funkcionális hatások
- Limfoproliferatív rendellenesség
- Mielodiszplasztikus/mieloproliferatív neoplazmák
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Regisztráció létrehozása (amelyet "Carolina Seniornak" neveznek) idősebb betegekről, akiknek időpontja van az Észak-Karolinai Rákkórházban.
- Ahhoz, hogy ezek a betegek elvégezzenek egy Geriatric Assessment (GA).
Másodlagos
- A Carolina Senior betegek GA-k válaszarányának és a GA-val való elégedettségüknek mérése a megkeresett betegek százalékos arányának mérésével, akik beleegyeztek a GA befejezéséhez; azon betegek százalékos aránya, akik segítség nélkül képesek elvégezni a GA saját beadású részét; a GA teljesítéséhez szükséges idő; a hiányzó elemek szórása és száma; azon GA-k százalékos aránya, amelyek mind a 3 elemet tartalmazzák: Időzített és indulás értékelés, Áldott tájékozódás-memória-koncentrációs teszt és egészségügyi szakember által minősített Karnofsky-teljesítmény-státusz; és a beteg elégedettsége a kérdőívvel azáltal, hogy azonosítja azokat a tételeket, amelyek nyomasztóak vagy túl nehezen érthetők.
- Olyan információk gyűjtése, beleértve a betegellátás mintáit, amelyek támogatást nyújthatnak a jövőbeni kutatásokhoz a „Carolina Senior” populációban, akiknél megerősített rákdiagnózist kaptak (kivéve a nem melanóma bőrrákot, a betegség bizonyítéka nélkül in situ méhnyakrákot vagy a prosztata intraepiteliális karcinómáját neoplázia prosztatarák bizonyítéka nélkül).
VÁZLAT: A betegek egy geriátriai felmérést végeznek, egy többdimenziós interdiszciplináris betegértékelés, amely magában foglalja a páciens funkcionális állapotának (az otthoni és a közösségben való önálló életvitelre való képességének), a társbetegségek, a megismerés, a pszichológiai állapot értékelését, társadalmi működés és támogatás, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálata és a táplálkozási állapot. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik. A betegek egészségi állapota 1 éves korában bekerül a nyilvántartásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kirsten A Nyrop, PhD
- Telefonszám: (919) 962-5139
- E-mail: knyrop@med.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28607
- Toborzás
- Seby B. Jones Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjorie Hrozencik, RN, BSN, OCN, CCRP
- E-mail: mhrozencik@apprhs.org
-
Kutatásvezető:
- Anna Sobol, MD
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Toborzás
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Telefonszám: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Hyman B. Muss, MD
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Toborzás
- East Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffanie Moore, MPH
- E-mail: MOORETI15@ecu.edu
-
Kutatásvezető:
- Rachel Raab, MD
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28739
- Toborzás
- Pardee Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lynn Jones
- E-mail: lyn.jones@unchealth.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- James Radford, MD
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Toborzás
- Carteret Health Care Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna Pittman
- E-mail: jlpittman@ccgh.org
-
Kutatásvezető:
- James Loynes, MD
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28560
- Toborzás
- Carolina East Radiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Lynn Jones, BSN, RN, OCN
- E-mail: ljones2@carolinaeasthealth.com
-
Kutatásvezető:
- Seth Miller, MD
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Toborzás
- Rex Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Burns, RN
- E-mail: Nancy.Burns2@unchealth.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Oludamilola Olajide, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A betegeknek időpontot kell kérniük az Észak-Karolinai Rákkórházba, és el kell fogadniuk az időskori értékelés elvégzését. MEGJEGYZÉS: Nem minden, a nyilvántartásban szereplő betegnél diagnosztizálnak rákot. Azok a betegek, akik elvégzik a GA-t, és akiknél nem diagnosztizáltak rákot, megmaradnak az adatbázisban, de külön csoportba sorolják őket, és nem férnek hozzá az egészségügyi dokumentációjukhoz.
A BETEG JELLEMZŐI:
- Tud olvasni és beszél angolul
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Idős betegek nyilvántartásának létrehozása az Észak-Karolinai Egyetem egészségügyi rendszerén belül
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
A geriátriai felmérés (GA) befejezése
Időkeret: Az alany első látogatásakor a klinikán
|
Az alany első látogatásakor a klinikán
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információk, amelyek támogatást nyújtanak a jövőbeli kutatásokhoz
Időkeret: 3 év
|
Beleértve a betegellátási mintákat, amelyek támogatást nyújtanak a jövőbeni kutatásokhoz a „Carolina Senior” populációban, akiknél megerősített rákdiagnózist kapnak, kivéve:
|
3 év
|
A Carolina Senior betegek geriátriai felméréseinek válaszaránya és a GA-val való elégedettségük
Időkeret: 2 év
|
Méréssel készült:
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pergolotti M, Langer MM, Deal AM, Muss HB, Nyrop K, Williams G. Mental status evaluation in older adults with cancer: Development of the Mental Health Index-13. J Geriatr Oncol. 2019 Mar;10(2):241-245. doi: 10.1016/j.jgo.2018.08.009. Epub 2018 Sep 8.
- Guerard EJ, Deal AM, Williams GR, Jolly TA, Nyrop KA, Muss HB. Falls in Older Adults With Cancer: Evaluation by Oncology Providers. J Oncol Pract. 2015 Nov;11(6):470-4. doi: 10.1200/JOP.2014.003517. Epub 2015 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- nem meghatározott felnőttkori szolid tumor, protokoll specifikus
- primer myelofibrosis
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- 0. stádiumú krónikus limfocitás leukémia
- stádiumú krónikus limfocitás leukémia
- stádiumú felnőttkori diffúz nagysejtes limfóma
- stádiumú felnőtt immunoblaszt nagysejtes limfóma
- stádiumú felnőttkori Burkitt limfóma
- stádiumú 3. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz nagysejtes limfóma
- stádiumú felnőtt immunoblaszt nagysejtes limfóma IV
- stádiumú felnőtt Burkitt limfóma
- visszatérő 3. fokozatú follikuláris limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz nagysejtes limfóma
- visszatérő felnőttkori immunoblaszt nagysejtes limfóma
- visszatérő felnőtt Burkitt limfóma
- krónikus myelomonocytás leukémia
- de novo myelodysplasiás szindrómák
- korábban kezelt myelodysplasiás szindrómák
- másodlagos myelodysplasiás szindrómák
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(15;17)(q22;q12)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- másodlagos akut mieloid leukémia
- krónikus fázis krónikus mielogén leukémia
- primer szisztémás amiloidózis
- visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia
- kezeletlen felnőttkori akut myeloid leukémia
- felnőttkori akut myeloid leukémia remisszióban
- visszatérő felnőttkori Hodgkin limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz kis hasított sejtes limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- blasztikus fázis krónikus mielogén leukémia
- visszaeső krónikus mielogén leukémia
- Waldenstrom makroglobulinémia
- stádiumú 1. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú 2. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú 3. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz kis hasított sejtes limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- stádiumú 1. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú 2. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz kis hasított sejt limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- stádiumú köpenysejtes limfóma
- stádiumú köpenysejtes limfóma
- kognitív/funkcionális hatások
- stádiumú myeloma multiplex
- stádiumú myeloma multiplex
- stádiumú 1. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú 2. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú felnőtt diffúz kis hasított sejt limfóma
- visszatérő 1-es fokozatú follikuláris limfóma
- visszatérő 2. fokozatú follikuláris limfóma
- összefüggő II. stádiumú 1. fokozatú follikuláris limfóma
- összefüggő stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma
- összefüggő II. stádiumú felnőttkori diffúz kis hasított sejt limfóma
- nem összefüggő stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma
- nem összefüggő stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú felnőttkori diffúz kis hasított sejt limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú kis limfocitás limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú marginális zóna limfóma
- visszatérő marginális zóna limfóma
- visszatérő kis limfocitás limfóma
- stádiumú marginális zóna limfóma
- stádiumú kis limfocitás limfóma
- stádiumú kis limfocitás limfóma
- stádiumú marginális zóna limfóma
- IV. stádiumú kis limfocitás limfóma
- stádiumú marginális zóna limfóma
- összefüggő stádiumú marginális zóna limfóma
- összefüggő II. stádiumú kis limfocitás limfóma
- nyálkahártya-asszociált limfoid szövet extranodális marginális zóna B-sejtes limfómája
- csomóponti marginális zóna B-sejtes limfóma
- lép marginális zóna limfóma
- stádiumú myeloma multiplex
- visszatérő felnőttkori limfoblasztikus limfóma
- visszatérő köpenysejtes limfóma
- refrakter krónikus limfocitás leukémia
- stádiumú krónikus limfocitás leukémia
- stádiumú krónikus limfocitás leukémia III
- stádiumú krónikus limfocitás leukémia
- stádiumú felnőttkori Hodgkin limfóma
- stádiumú felnőtt Hodgkin limfóma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- visszatérő bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú felnőttkori limfoblaszt limfóma
- stádiumú felnőttkori limfoblaszt limfóma
- stádiumú felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma
- IV. stádiumú felnőtt T-sejtes leukémia/limfóma
- visszatérő felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma
- intraokuláris limfóma
- angioimmunoblaszt T-sejtes limfóma
- anaplasztikus nagysejtes limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- visszatérő mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- felnőttkori III. fokozatú lymphomatoid granulomatosis
- felnőtt nazális típusú extranodális NK/T-sejtes limfóma
- ismétlődő felnőttkori III. fokozatú lymphomatoid granulomatosis
- transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenesség
- bőr B-sejtes non-Hodgkin limfóma
- refrakter myeloma multiplex
- visszatérő felnőttkori akut limfoblaszt leukémia
- polycythemia vera
- esszenciális trombocitémia
- tűzálló szőrsejtes leukémia
- prolimfocita leukémia
- összefüggő II. stádiumú köpenysejtes limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú köpenysejtes limfóma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú felnőtt diffúz nagysejtes limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú felnőtt limfoblasztos limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú 3. fokozatú follikuláris limfóma
- akcelerált fázis krónikus mielogén leukémia
- felnőttkori akut limfoblasztos leukémia remisszióban
- myelodysplasiás/mieloproliferatív neoplazma, nem besorolható
- krónikus eozinofil leukémia
- krónikus neutrofil leukémia
- atipikus krónikus mieloid leukémia, BCR-ABL negatív
- nem összefüggő II. stádiumú felnőtt Burkitt limfóma
- nem összefüggő II. stádiumú felnőtt immunoblasztos nagysejtes limfóma
- stádiumú köpenysejtes limfóma
- csont izolált plazmacitómája
- extramedulláris plazmacitóma
- akut, differenciálatlan leukémia
- stádiumú felnőttkori Hodgkin limfóma
- stádiumú felnőttkori Hodgkin limfóma
- stádiumú felnőttkori Burkitt limfóma
- összefüggő II. stádiumú felnőtt Burkitt limfóma
- összefüggő II. stádiumú felnőtt immunoblaszt nagysejtes limfóma
- stádiumú felnőtt immunoblaszt nagysejtes limfóma
- kezeletlen felnőttkori akut limfoblaszt leukémia
- meningealis krónikus mielogén leukémia
- összefüggő stádiumú, 3. fokozatú follikuláris limfóma
- stádiumú 3. fokozatú follikuláris limfóma
- összefüggő II. stádiumú felnőtt diffúz nagysejtes limfóma
- összefüggő II. stádiumú felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz nagysejtes limfóma
- stádiumú felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- hízósejtes leukémia
- progresszív szőrsejtes leukémia, kezdeti kezelés
- stádiumú felnőtt T-sejtes leukémia/limfóma
- stádiumú felnőtt T-sejtes leukémia/limfóma
- T-sejtes nagy szemcsés limfocita leukémia
- kezeletlen szőrös sejtes leukémia
- összefüggő II. stádiumú felnőtt limfoblaszt limfóma
- stádiumú felnőttkori limfoblaszt limfóma
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Betegség
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Precancerous állapotok
- Neoplazmák
- Limfóma
- Szindróma
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Leukémia
- Preleukémia
- Plasmacytoma
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Myelodysplasiás-mieloproliferatív betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC 0916
- P30CA016086 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000674085 (Egyéb azonosító: PDQ number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .