- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01137825
Register älterer Krebspatienten
Carolina Senior: UNC-Register für ältere Krebspatienten
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über ältere Krebspatienten kann der Krebsforschung in der Zukunft helfen.
ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Informationen von älteren Krebspatienten in einem Register.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lymphom
- Myelodysplastische Syndrome
- Leukämie
- Chronische myeloproliferative Erkrankungen
- Nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch
- Multiples Myelom und Plasmazell-Neoplasma
- Kognitive/funktionelle Effekte
- Lymphoproliferative Störung
- Myelodysplastische/myeloproliferative Neubildungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Erstellen eines Registers (mit dem Namen "Carolina Senior") älterer Patienten mit einem Termin im North Carolina Cancer Hospital.
- Um diese Patienten ein geriatrisches Assessment (GA) durchführen zu lassen.
Sekundär
- Um die Rücklaufquoten von GAs von Carolina Senior-Patienten und ihre Zufriedenheit mit einem GA zu messen, indem der Prozentsatz der kontaktierten Patienten gemessen wird, die dem Ausfüllen des GA zustimmen; der Prozentsatz der Patienten, die in der Lage sind, den selbst verabreichten Teil des GA ohne Unterstützung abzuschließen; die Zeitdauer, die zum Ausfüllen des GA erforderlich ist; die Varianz und Anzahl der fehlenden Elemente; der Prozentsatz der GAs, die alle 3 der folgenden Punkte enthalten: Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test und Karnofsky Performance Status, bewertet von medizinischem Fachpersonal; und Patientenzufriedenheit mit dem Fragebogen, indem Items identifiziert werden, die belastend oder zu schwer zu verstehen sind.
- Das Sammeln von Informationen, einschließlich Mustern der Patientenversorgung, die die zukünftige Forschung in der „Carolina Senior“-Population unterstützen würden, die eine bestätigte Krebsdiagnose erhalten (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ ohne Anzeichen einer Krankheit oder Prostata-Intraepithelial Neoplasien ohne Nachweis von Prostatakrebs).
ÜBERBLICK: Die Patienten absolvieren ein geriatrisches Assessment, eine mehrdimensionale interdisziplinäre Patientenbewertung, die eine Bewertung des funktionellen Status eines Patienten (Fähigkeit, unabhängig zu Hause und in der Gemeinschaft zu leben), komorbide Erkrankungen, Kognition, psychologischer Status, soziales Funktionieren und Unterstützung, Medikamentenüberprüfung und Ernährungsstatus. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Der Gesundheitszustand der Patienten nach 1 Jahr wird in das Register aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kirsten A Nyrop, PhD
- Telefonnummer: (919) 962-5139
- E-Mail: knyrop@med.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
- Rekrutierung
- Seby B. Jones Cancer Center
-
Kontakt:
- Marjorie Hrozencik, RN, BSN, OCN, CCRP
- E-Mail: mhrozencik@apprhs.org
-
Hauptermittler:
- Anna Sobol, MD
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Rekrutierung
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Kontakt:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Telefonnummer: 919-966-0695
- E-Mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Hyman B. Muss, MD
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Tiffanie Moore, MPH
- E-Mail: MOORETI15@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Rachel Raab, MD
-
Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28739
- Rekrutierung
- Pardee Cancer Center
-
Kontakt:
- Lynn Jones
- E-Mail: lyn.jones@unchealth.unc.edu
-
Hauptermittler:
- James Radford, MD
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Rekrutierung
- Carteret Health Care Cancer Center
-
Kontakt:
- Joanna Pittman
- E-Mail: jlpittman@ccgh.org
-
Hauptermittler:
- James Loynes, MD
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28560
- Rekrutierung
- Carolina East Radiology
-
Kontakt:
- Lynn Jones, BSN, RN, OCN
- E-Mail: ljones2@carolinaeasthealth.com
-
Hauptermittler:
- Seth Miller, MD
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Rekrutierung
- Rex Healthcare
-
Kontakt:
- Nancy Burns, RN
- E-Mail: Nancy.Burns2@unchealth.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Oludamilola Olajide, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Die Patienten müssen einen Termin im North Carolina Cancer Hospital haben und sich bereit erklären, die geriatrische Untersuchung durchzuführen. HINWEIS: Nicht bei allen Patienten, die in das Register aufgenommen werden, wird letztendlich Krebs diagnostiziert. Patienten, die einen GA absolvieren und bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde, bleiben in der Datenbank, werden jedoch in eine separate Gruppe eingeordnet und haben keinen Zugriff auf ihre Krankenakten.
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch lesen und sprechen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erstellung eines Registers älterer Patienten innerhalb des Gesundheitssystems der University of North Carolina
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Abschluss des Geriatrischen Assessments (GA)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch des Patienten in der Klinik
|
Beim ersten Besuch des Patienten in der Klinik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Informationen, die zukünftige Forschungen unterstützen würden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Einschließlich Muster der Patientenversorgung, die zukünftige Forschung in der „Carolina Senior“-Population unterstützen würden, die eine bestätigte Krebsdiagnose erhalten, mit Ausnahme von:
|
3 Jahre
|
Rücklaufquoten von Geriatric Assessments von Carolina Senior-Patienten und ihre Zufriedenheit mit dem GA
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gemacht durch Messen:
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pergolotti M, Langer MM, Deal AM, Muss HB, Nyrop K, Williams G. Mental status evaluation in older adults with cancer: Development of the Mental Health Index-13. J Geriatr Oncol. 2019 Mar;10(2):241-245. doi: 10.1016/j.jgo.2018.08.009. Epub 2018 Sep 8.
- Guerard EJ, Deal AM, Williams GR, Jolly TA, Nyrop KA, Muss HB. Falls in Older Adults With Cancer: Evaluation by Oncology Providers. J Oncol Pract. 2015 Nov;11(6):470-4. doi: 10.1200/JOP.2014.003517. Epub 2015 Jul 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch
- primäre Myelofibrose
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I
- Stadium I Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium 0
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium I
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium III
- Burkitt-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Follikuläres Lymphom im Stadium IV Grad 3
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
- Burkitt-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- Chronische myelomonozytäre Leukämie
- de novo myelodysplastische Syndrome
- zuvor behandelte myelodysplastische Syndrome
- sekundäre myelodysplastische Syndrome
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit 11q23 (MLL)-Anomalien
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit inv(16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(15;17)(q22;q12)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(16;16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(8;21)(q22;q22)
- sekundäre akute myeloische Leukämie
- Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase
- primäre systemische Amyloidose
- rezidivierende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase
- rezidivierende chronische myeloische Leukämie
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 1
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 2
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 3
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Stadium IV Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium IV Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom des Erwachsenen im Stadium IV
- Mantelzell-Lymphom im Stadium III
- Mantelzell-Lymphom im Stadium IV
- kognitive/funktionale Effekte
- Multiples Myelom im Stadium II
- Multiples Myelom im Stadium III
- Stadium I Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium I Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 2
- zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium I
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium I
- Kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium III
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium III
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium IV
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium IV
- angrenzendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- angrenzendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebes
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium II
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium III
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium IV
- Hodgkin-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium IV
- rezidivierendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierende T-Zell-Leukämie/Lymphom bei Erwachsenen
- Intraokulares Lymphom
- angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- anaplastisches großzelliges Lymphom
- Stadium III Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Stadium IV Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- rezidivierende Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- adulte lymphomatoide Granulomatose Grad III
- extranodales NK/T-Zell-Lymphom vom nasalen Typ bei Erwachsenen
- rezidivierende lymphomatoide Granulomatose Grad III bei Erwachsenen
- Lymphoproliferative Erkrankung nach der Transplantation
- kutanes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- refraktäres multiples Myelom
- rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- Polycythaemia vera
- essentielle Thrombozythämie
- refraktäre Haarzell-Leukämie
- Prolymphozytenleukämie
- zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes diffus gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase
- akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- myelodysplastische/myeloproliferative Neubildung, nicht klassifizierbar
- chronische eosinophile Leukämie
- chronische neutrophile Leukämie
- atypische chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL negativ
- nicht zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- Mantelzell-Lymphom im Stadium I
- isoliertes Plasmozytom des Knochens
- extramedulläres Plasmozytom
- akute undifferenzierte Leukämie
- Hodgkin-Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Burkitt-Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium I
- unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- Meningeale chronische myeloische Leukämie
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Stadium I Grad 3 follikuläres Lymphom
- zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- zusammenhängendes diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Stadium II Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Mastzellenleukämie
- Progressive Haarzell-Leukämie, Erstbehandlung
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Große granuläre T-Zell-Lymphozytenleukämie
- unbehandelte Haarzellenleukämie
- zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Lymphoblastisches Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Krebsvorstufen
- Neubildungen
- Lymphom
- Syndrom
- Myelodysplastische Syndrome
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie
- Präleukämie
- Plasmazytom
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Myelodysplastische-myeloproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC 0916
- P30CA016086 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000674085 (Andere Kennung: PDQ number)
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Klinische Studien zur Lymphom
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten