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Register älterer Krebspatienten

21. Juni 2023 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Carolina Senior: UNC-Register für ältere Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über ältere Krebspatienten kann der Krebsforschung in der Zukunft helfen.

ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Informationen von älteren Krebspatienten in einem Register.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Erstellen eines Registers (mit dem Namen "Carolina Senior") älterer Patienten mit einem Termin im North Carolina Cancer Hospital.
  • Um diese Patienten ein geriatrisches Assessment (GA) durchführen zu lassen.

Sekundär

  • Um die Rücklaufquoten von GAs von Carolina Senior-Patienten und ihre Zufriedenheit mit einem GA zu messen, indem der Prozentsatz der kontaktierten Patienten gemessen wird, die dem Ausfüllen des GA zustimmen; der Prozentsatz der Patienten, die in der Lage sind, den selbst verabreichten Teil des GA ohne Unterstützung abzuschließen; die Zeitdauer, die zum Ausfüllen des GA erforderlich ist; die Varianz und Anzahl der fehlenden Elemente; der Prozentsatz der GAs, die alle 3 der folgenden Punkte enthalten: Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test und Karnofsky Performance Status, bewertet von medizinischem Fachpersonal; und Patientenzufriedenheit mit dem Fragebogen, indem Items identifiziert werden, die belastend oder zu schwer zu verstehen sind.
  • Das Sammeln von Informationen, einschließlich Mustern der Patientenversorgung, die die zukünftige Forschung in der „Carolina Senior“-Population unterstützen würden, die eine bestätigte Krebsdiagnose erhalten (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ ohne Anzeichen einer Krankheit oder Prostata-Intraepithelial Neoplasien ohne Nachweis von Prostatakrebs).

ÜBERBLICK: Die Patienten absolvieren ein geriatrisches Assessment, eine mehrdimensionale interdisziplinäre Patientenbewertung, die eine Bewertung des funktionellen Status eines Patienten (Fähigkeit, unabhängig zu Hause und in der Gemeinschaft zu leben), komorbide Erkrankungen, Kognition, psychologischer Status, soziales Funktionieren und Unterstützung, Medikamentenüberprüfung und Ernährungsstatus. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Der Gesundheitszustand der Patienten nach 1 Jahr wird in das Register aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
        • Rekrutierung
        • Seby B. Jones Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Sobol, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Rekrutierung
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyman B. Muss, MD
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel Raab, MD
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28739
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Carteret Health Care Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Loynes, MD
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28560
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Onkologie Patienten oder solche mit einer vermuteten Krebsdiagnose

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Die Patienten müssen einen Termin im North Carolina Cancer Hospital haben und sich bereit erklären, die geriatrische Untersuchung durchzuführen. HINWEIS: Nicht bei allen Patienten, die in das Register aufgenommen werden, wird letztendlich Krebs diagnostiziert. Patienten, die einen GA absolvieren und bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde, bleiben in der Datenbank, werden jedoch in eine separate Gruppe eingeordnet und haben keinen Zugriff auf ihre Krankenakten.

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch lesen und sprechen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung eines Registers älterer Patienten innerhalb des Gesundheitssystems der University of North Carolina
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Abschluss des Geriatrischen Assessments (GA)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch des Patienten in der Klinik
Beim ersten Besuch des Patienten in der Klinik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen, die zukünftige Forschungen unterstützen würden
Zeitfenster: 3 Jahre

Einschließlich Muster der Patientenversorgung, die zukünftige Forschung in der „Carolina Senior“-Population unterstützen würden, die eine bestätigte Krebsdiagnose erhalten, mit Ausnahme von:

  • Nicht-melanozytärer Hautkrebs
  • Zervixkarzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung
  • Prostata intraepitheliale Neoplasie ohne Anzeichen von Prostatakrebs
3 Jahre
Rücklaufquoten von Geriatric Assessments von Carolina Senior-Patienten und ihre Zufriedenheit mit dem GA
Zeitfenster: 2 Jahre

Gemacht durch Messen:

  • Prozentsatz der kontaktierten Patienten, die dem Ausfüllen des GA zustimmen;
  • Der Prozentsatz der Patienten, die in der Lage sind, den selbst durchgeführten Teil des geriatrischen Assessments ohne Unterstützung abzuschließen;
  • Die für die Durchführung des geriatrischen Assessments erforderliche Zeitdauer;
  • Die Varianz und Anzahl der fehlenden Elemente;
  • Der Prozentsatz der geriatrischen Assessments, die alle drei der folgenden Elemente enthalten: Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test und von medizinischem Fachpersonal bewerteter Karnofsky-Leistungsstatus;
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 0916
  • P30CA016086 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000674085 (Andere Kennung: PDQ number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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