- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01137825
Registre des patients âgés atteints de cancer
Carolina Senior : Registre UNC pour les patients âgés atteints de cancer
JUSTIFICATION: La collecte d'informations sur les patients âgés atteints de cancer peut aider l'étude du cancer à l'avenir.
OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille des informations auprès de patients âgés atteints de cancer dans un registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Créer un registre (qui s'appellera "Carolina Senior") des patients âgés ayant un rendez-vous au North Carolina Cancer Hospital.
- Faire remplir à ces patients une évaluation gériatrique (AG).
Secondaire
- Mesurer les taux de réponse des GA des patients Carolina Senior et leur satisfaction vis-à-vis d'un GA en mesurant le pourcentage de patients contactés qui consentent à compléter le GA ; le pourcentage de patients capables de terminer la partie auto-administrée de l'AG sans assistance ; la durée nécessaire pour terminer l'AG ; la variance et le nombre d'éléments manquants ; le pourcentage d'AG contenant les 3 éléments suivants : évaluation Timed Up and Go, test d'orientation-mémoire-concentration bénie et statut de performance de Karnofsky évalué par les professionnels de la santé ; et la satisfaction des patients à l'égard du questionnaire en identifiant les éléments qui sont pénibles ou trop difficiles à comprendre.
- Recueillir des informations, y compris les modèles de soins aux patients, qui appuieraient les recherches futures dans la population «Carolina Senior» qui reçoivent un diagnostic confirmé de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome du col de l'utérus in situ sans signe de maladie ou du cancer intraépithélial prostatique néoplasie sans signe de cancer de la prostate).
APERÇU : Les patients effectuent une évaluation gériatrique, une évaluation multidimensionnelle interdisciplinaire du patient qui comprend une évaluation de l'état fonctionnel du patient (capacité à vivre de manière autonome à la maison et dans la communauté), des conditions médicales comorbides, de la cognition, de l'état psychologique, le fonctionnement social et le soutien, l'examen des médicaments et l'état nutritionnel. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés. L'état de santé des patients à 1 an est intégré au registre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirsten A Nyrop, PhD
- Numéro de téléphone: (919) 962-5139
- E-mail: knyrop@med.unc.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
- Recrutement
- Seby B. Jones Cancer Center
-
Contact:
- Marjorie Hrozencik, RN, BSN, OCN, CCRP
- E-mail: mhrozencik@apprhs.org
-
Chercheur principal:
- Anna Sobol, MD
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
- Recrutement
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Contact:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Numéro de téléphone: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Hyman B. Muss, MD
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Tiffanie Moore, MPH
- E-mail: MOORETI15@ecu.edu
-
Chercheur principal:
- Rachel Raab, MD
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28739
- Recrutement
- Pardee Cancer Center
-
Contact:
- Lynn Jones
- E-mail: lyn.jones@unchealth.unc.edu
-
Chercheur principal:
- James Radford, MD
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Recrutement
- Carteret Health Care Cancer Center
-
Contact:
- Joanna Pittman
- E-mail: jlpittman@ccgh.org
-
Chercheur principal:
- James Loynes, MD
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28560
- Recrutement
- Carolina East Radiology
-
Contact:
- Lynn Jones, BSN, RN, OCN
- E-mail: ljones2@carolinaeasthealth.com
-
Chercheur principal:
- Seth Miller, MD
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Recrutement
- Rex Healthcare
-
Contact:
- Nancy Burns, RN
- E-mail: Nancy.Burns2@unchealth.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Oludamilola Olajide, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Les patients doivent avoir un rendez-vous au North Carolina Cancer Hospital et accepter de compléter l'évaluation gériatrique. REMARQUE : Tous les patients inclus dans le registre ne recevront pas un diagnostic de cancer. Les patients qui terminent un GA et qui ne reçoivent pas de diagnostic de cancer resteront dans la base de données, mais seront classés dans un groupe distinct et leurs dossiers médicaux n'auront pas accès.
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de lire et de parler anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Création d'un registre des patients âgés au sein du système de santé de l'Université de Caroline du Nord
Délai: 4 années
|
4 années
|
Achèvement de l'évaluation gériatrique (AG)
Délai: Lors de la première visite du sujet à la clinique
|
Lors de la première visite du sujet à la clinique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Des informations qui soutiendraient de futures recherches
Délai: 3 années
|
Y compris les modèles de soins aux patients, qui soutiendraient la recherche future dans la population «Carolina Senior» qui reçoit un diagnostic confirmé de cancer, à l'exception de :
|
3 années
|
Taux de réponse des évaluations gériatriques des patients Carolina Senior et leur satisfaction à l'égard de l'AG
Délai: 2 années
|
Réalisé en mesurant :
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pergolotti M, Langer MM, Deal AM, Muss HB, Nyrop K, Williams G. Mental status evaluation in older adults with cancer: Development of the Mental Health Index-13. J Geriatr Oncol. 2019 Mar;10(2):241-245. doi: 10.1016/j.jgo.2018.08.009. Epub 2018 Sep 8.
- Guerard EJ, Deal AM, Williams GR, Jolly TA, Nyrop KA, Muss HB. Falls in Older Adults With Cancer: Evaluation by Oncology Providers. J Oncol Pract. 2015 Nov;11(6):470-4. doi: 10.1200/JOP.2014.003517. Epub 2015 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- tumeur solide adulte non précisée, protocole spécifique
- myélofibrose primaire
- lymphome cutané non hodgkinien à cellules T de stade I
- stade I mycose fongoïde/syndrome de Sézary
- stade 0 leucémie lymphoïde chronique
- leucémie lymphoïde chronique stade I
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- leucémie myélomonocytaire chronique
- syndromes myélodysplasiques de novo
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- amylose systémique primaire
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique en phase blastique
- leucémie myéloïde chronique récurrente
- Macroglobulinémie de Waldenström
- Lymphome folliculaire stade III grade 1
- Lymphome folliculaire stade III grade 2
- Lymphome folliculaire stade III grade 3
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade III
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
- lymphome folliculaire de stade IV grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade IV de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade IV
- lymphome à cellules du manteau de stade III
- lymphome à cellules du manteau de stade IV
- effets cognitifs/fonctionnels
- myélome multiple stade II
- myélome multiple stade III
- Lymphome folliculaire de stade I de grade 1
- lymphome folliculaire de stade I grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade I de l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées contigu de stade II chez l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome non contigu de stade II à petits lymphocytes
- lymphome non contigu de la zone marginale de stade II
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- lymphome de la zone marginale de stade I
- stade I petit lymphome lymphocytaire
- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
- Lymphome lymphocytaire de stade IV
- lymphome de la zone marginale de stade IV
- lymphome contigu de la zone marginale de stade II
- Lymphome lymphocytaire contigu de stade II
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- stade I myélome multiple
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- leucémie lymphoïde chronique réfractaire
- leucémie lymphoïde chronique stade II
- leucémie lymphoïde chronique stade III
- leucémie lymphoïde chronique de stade IV
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'adulte
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'adulte
- Lymphome cutané non hodgkinien à cellules T de stade III
- Lymphome cutané non hodgkinien à cellules T de stade IV
- Lymphome non hodgkinien cutané récurrent à cellules T
- lymphome lymphoblastique adulte de stade III
- Lymphome lymphoblastique adulte stade IV
- leucémie/lymphome à cellules T de stade III chez l'adulte
- leucémie/lymphome à cellules T de stade IV chez l'adulte
- leucémie/lymphome T récurrent de l'adulte
- lymphome intraoculaire
- lymphome T angio-immunoblastique
- lymphome anaplasique à grandes cellules
- mycosis fongoïde stade III/syndrome de Sézary
- stade IV mycosis fongoïde/syndrome de Sézary
- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
- granulomatose lymphomatoïde adulte grade III
- Lymphome NK/T extranodal de type nasal chez l'adulte
- granulomatose lymphomatoïde récurrente de grade III chez l'adulte
- trouble lymphoprolifératif post-transplantation
- lymphome cutané non hodgkinien à cellules B
- myélome multiple réfractaire
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- polycythémie vraie
- thrombocytémie essentielle
- leucémie à tricholeucocytes réfractaire
- leucémie prolymphocytaire
- lymphome contigu à cellules du manteau de stade II
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- lymphome cutané non hodgkinien à cellules T de stade II
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 3
- leucémie myéloïde chronique en phase accélérée
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission
- tumeur myélodysplasique/myéloproliférative, inclassable
- leucémie chronique à éosinophiles
- leucémie neutrophile chronique
- leucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL négatif
- lymphome de Burkitt non contigu chez l'adulte de stade II
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau de stade I
- plasmocytome osseux isolé
- plasmocytome extramédullaire
- leucémie aiguë indifférenciée
- Lymphome hodgkinien adulte stade I
- Lymphome hodgkinien de stade II chez l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade I chez l'adulte
- Lymphome de Burkitt adulte stade II contigu
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade I de l'adulte
- leucémie lymphoblastique aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie myéloïde chronique méningée
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 3
- Lymphome folliculaire de stade I de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules contigu de stade II chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade II contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade I de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade I
- stade II mycosis fongoïde/syndrome de Sézary
- leucémie mastocytaire
- leucémie à tricholeucocytes progressive, traitement initial
- leucémie/lymphome à cellules T de stade I de l'adulte
- leucémie/lymphome à cellules T de stade II chez l'adulte
- Leucémie à grands lymphocytes granuleux à cellules T
- leucémie à tricholeucocytes non traitée
- Lymphome lymphoblastique adulte stade II contigu
- Lymphome lymphoblastique adulte stade I
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Plasmocytome
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles myéloprolifératifs
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC 0916
- P30CA016086 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000674085 (Autre identifiant: PDQ number)
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