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Registre des patients âgés atteints de cancer

21 juin 2023 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Carolina Senior : Registre UNC pour les patients âgés atteints de cancer

JUSTIFICATION: La collecte d'informations sur les patients âgés atteints de cancer peut aider l'étude du cancer à l'avenir.

OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille des informations auprès de patients âgés atteints de cancer dans un registre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Créer un registre (qui s'appellera "Carolina Senior") des patients âgés ayant un rendez-vous au North Carolina Cancer Hospital.
  • Faire remplir à ces patients une évaluation gériatrique (AG).

Secondaire

  • Mesurer les taux de réponse des GA des patients Carolina Senior et leur satisfaction vis-à-vis d'un GA en mesurant le pourcentage de patients contactés qui consentent à compléter le GA ; le pourcentage de patients capables de terminer la partie auto-administrée de l'AG sans assistance ; la durée nécessaire pour terminer l'AG ; la variance et le nombre d'éléments manquants ; le pourcentage d'AG contenant les 3 éléments suivants : évaluation Timed Up and Go, test d'orientation-mémoire-concentration bénie et statut de performance de Karnofsky évalué par les professionnels de la santé ; et la satisfaction des patients à l'égard du questionnaire en identifiant les éléments qui sont pénibles ou trop difficiles à comprendre.
  • Recueillir des informations, y compris les modèles de soins aux patients, qui appuieraient les recherches futures dans la population «Carolina Senior» qui reçoivent un diagnostic confirmé de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome du col de l'utérus in situ sans signe de maladie ou du cancer intraépithélial prostatique néoplasie sans signe de cancer de la prostate).

APERÇU : Les patients effectuent une évaluation gériatrique, une évaluation multidimensionnelle interdisciplinaire du patient qui comprend une évaluation de l'état fonctionnel du patient (capacité à vivre de manière autonome à la maison et dans la communauté), des conditions médicales comorbides, de la cognition, de l'état psychologique, le fonctionnement social et le soutien, l'examen des médicaments et l'état nutritionnel. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés. L'état de santé des patients à 1 an est intégré au registre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kirsten A Nyrop, PhD
  • Numéro de téléphone: (919) 962-5139
  • E-mail: knyrop@med.unc.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
        • Recrutement
        • Seby B. Jones Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna Sobol, MD
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Recrutement
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hyman B. Muss, MD
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Raab, MD
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28739
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Recrutement
        • Carteret Health Care Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Loynes, MD
      • New Bern, North Carolina, États-Unis, 28560
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Oncologie Patients ou personnes avec un diagnostic présumé de cancer

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Les patients doivent avoir un rendez-vous au North Carolina Cancer Hospital et accepter de compléter l'évaluation gériatrique. REMARQUE : Tous les patients inclus dans le registre ne recevront pas un diagnostic de cancer. Les patients qui terminent un GA et qui ne reçoivent pas de diagnostic de cancer resteront dans la base de données, mais seront classés dans un groupe distinct et leurs dossiers médicaux n'auront pas accès.

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de lire et de parler anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Création d'un registre des patients âgés au sein du système de santé de l'Université de Caroline du Nord
Délai: 4 années
4 années
Achèvement de l'évaluation gériatrique (AG)
Délai: Lors de la première visite du sujet à la clinique
Lors de la première visite du sujet à la clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des informations qui soutiendraient de futures recherches
Délai: 3 années

Y compris les modèles de soins aux patients, qui soutiendraient la recherche future dans la population «Carolina Senior» qui reçoit un diagnostic confirmé de cancer, à l'exception de :

  • Cancer de la peau autre que le mélanome
  • Carcinome cervical in situ sans signe de maladie
  • Néoplasie intraépithéliale prostatique sans signe de cancer de la prostate
3 années
Taux de réponse des évaluations gériatriques des patients Carolina Senior et leur satisfaction à l'égard de l'AG
Délai: 2 années

Réalisé en mesurant :

  • Pourcentage de patients contactés qui consentent à compléter l'AG ;
  • Le pourcentage de patients capables de compléter la partie auto-administrée de l'évaluation gériatrique sans aide ;
  • Le temps nécessaire pour compléter l'évaluation gériatrique;
  • La variance et le nombre d'éléments manquants ;
  • Le pourcentage d'évaluations gériatriques contenant les trois éléments suivants : évaluation Timed Up and Go, test d'orientation-mémoire-concentration bénie et indice de performance de Karnofsky évalué par les professionnels de la santé ;
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimé)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC 0916
  • P30CA016086 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000674085 (Autre identifiant: PDQ number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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