- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145742
Controlling Hypertension in Diabetes- Feasibility Study (COACH-D)
10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Diane Mckee, Albert Einstein College of Medicine
A Collaborative Approach to Control Hypertension in Diabetes
Many primary care patients, especially in inner-city settings, do not achieve targets for blood pressure and glycemic control.
There is an urgent need to enhance treatment for those who do not reach goals within the usual clinical care system.
We propose to develop a multi-component intervention grounded in the Chronic Care Model, and sustainable in resource-challenged settings.
Through collaboration with home health nursing and with the use of home telemetry for feedback and intensification of therapy, we will augment usual clinical services to improve health outcomes for diabetes patients who have not been able to reach therapeutic goals.
There are three specific aims.
First, we will establish a feasible, practical and sustainable collaborative model between the primary care sites of our practice-based research network (NYC RING), clinical researchers at the Diabetes Research and Training Center, and The Montefiore Home Health Organization, integrating the unique expertise of each of the partners and defining the roles and responsibilities of each.
Second, we will develop and refine the components of the intervention, to include training primary care providers and home health nurses to integrate the technical, psychosocial and communication processes for implementation of the intervention.
Third, we will assess the feasibility of the collaborative intervention by implementing the intervention for 25 primary care patients and obtain preliminary estimates of effectiveness by comparing outcomes to 25 patients receiving usual care.
Our proposal includes plans to develop feasible procedures for data collection, with qualitative and quantitative methods of assessing process and outcome measures.
We will use these preliminary data to revise the intervention and prepare an R18 application to further develop and test the intervention in multiple inner-city primary care sites serving low-income diabetes patients.
This proposal is for secondary prevention of diabetes complications, targeting a population known for health disparities and a high burden from this chronic disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10705
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes,
- BP above 140/90 on two health center visits,
- home touch tone phone
Exclusion Criteria:
- dementia,
- homelessness,
- language other than English or Spanish
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: self-management support and BP telemonitoring
collaborative intervention involving home BP monitoring, home behavior change counseling to enhance self management, and intensification of treatment by primary care doctors
|
self-management support and telemonitoring of BP and blood glucose
|
|
Brak interwencji: usual care
usual primary care management of BP. lipids, and glucose
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
Change in blood pressure, measured at partipants' homes, between baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
Change in A1c from baseline to 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
LDL Cholesterol
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
Change in LDL cholesterol from baseline to 6 months
|
baseline and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Diane McKee, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .