Skuteczność ćwiczeń na seksualne skutki uboczne leków przeciwdepresyjnych
25 lutego 2013 zaktualizowane przez: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Wpływ ostrych ćwiczeń na pobudzenie seksualne u kobiet przyjmujących selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny/norepinefryny
Głównym celem tego badania jest powtórzenie wyników wcześniejszych badań, w których oceniano wpływ intensywnych ćwiczeń na pobudzenie seksualne u kobiet w nowej populacji, a mianowicie kobiet przyjmujących leki przeciwdepresyjne z selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub selektywnej serotoniny i noradrenaliny klasa inhibitorów wychwytu zwrotnego (SNRI).
We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że intensywne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności ułatwiają fizjologiczne reakcje pobudzenia seksualnego u zdrowych, sprawnych seksualnie kobiet.
Wiadomo jednak, że leki przeciwdepresyjne mogą wywoływać dysfunkcje seksualne, dlatego w niniejszym badaniu badacze badają, czy intensywne ćwiczenia fizyczne mogą ułatwiać reakcje seksualne u kobiet przyjmujących leki przeciwdepresyjne, w tym kobiet z dysfunkcjami seksualnymi związanymi z lekami przeciwdepresyjnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- wiek 18 lat lub starszy
- obecnie otrzymują stałą dawkę escitalopramu, citalopramu, sertraliny, deswenlafaksyny, wenlafaksyny lub duloksetyny
- obecnie aktywna seksualnie
- chętny i zdolny do ćwiczeń
- doświadcza regularnych cykli menstruacyjnych
- obecnie niebędąca w ciąży i nie zamierzająca zajść w ciążę podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje więcej niż jeden lek psychoaktywny
- czynniki wskazujące na ryzyko wystąpienia czynności sercowo-naczyniowych, w tym ostrych lub przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych, w tym klinicznie istotnego nadciśnienia tętniczego (definiowanego jako nadciśnienie tętnicze zgłaszane przez pacjenta lub „ciśnienie krwi większe niż 140/90” lub przyjmowanie leków przeznaczonych do leczenia nadciśnienia tętniczego); niedawny ból w klatce piersiowej; częste lub nawracające omdlenia lub zawroty głowy; ciężka lub nieleczona astma związana z wysiłkiem fizycznym; lub choroba lub uraz układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń fizycznych. Ponadto kobiety zostaną wykluczone, jeśli podczas oceny sprawności podczas pierwszej sesji zostaną stwierdzone: BMI powyżej 40, obwód talii powyżej 40 cali, stosunek talii do bioder większy niż 0,9, ciśnienie skurczowe ciśnienie krwi powyżej 150 lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 95 lub tętno spoczynkowe powyżej 90.
- czynniki związane ze znacznym uszkodzeniem nerwów narządów płciowych, w tym: poprzednia poważna operacja miednicy, która mogła spowodować uszkodzenie nerwów, w tym histerektomia, wycięcie sromu, obrzezanie, kolostomia, cystostomia lub poważna operacja pęcherza moczowego, odbytnicy lub jamy brzusznej; lub zaburzenia neurologiczne spowodowane cukrzycą, udarem, uszkodzeniem nerwu miednicy wtórnym do urazu, leczeniem raka, myasthenia gravis, stwardnieniem rozsianym lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
- czynniki związane z nienormatywną funkcją endokrynologiczną, w tym: stan okołomenopauzalny lub menopauzalny lub >1 brak miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub aktualnie w ciąży, karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy; lub zgłaszają klinicznie istotną nieleczoną chorobę nerek lub układu hormonalnego
- nieleczone poważne schorzenia psychiczne
- niechęć seksualna lub niepokój z powodu historii niechcianych kontaktów seksualnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
|
Umiarkowane do intensywnych ćwiczeń sercowo-naczyniowych na bieżni przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podniecenie seksualne
Ramy czasowe: 5 i 15 minut po treningu
|
Podniecenie do bodźców o charakterze jednoznacznie seksualnym będzie mierzone w laboratorium za pomocą fotopletyzmografu dopochwowego.
|
5 i 15 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tierney K Ahrold Lorenz, M.A., University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-12-0059
- 1F31MH085416-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .