- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189825
Efficacité de l'exercice pour les effets secondaires sexuels des antidépresseurs
25 février 2013 mis à jour par: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Effets de l'exercice aigu sur l'excitation sexuelle chez les femmes prenant un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine/norépinéphrine
L'objectif principal de cette étude est de reproduire les résultats de recherches antérieures qui ont examiné les effets de l'exercice aigu sur l'excitation sexuelle chez les femmes dans une nouvelle population, à savoir les femmes prenant des antidépresseurs des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou de la sérotonine et de la noradrénaline sélectives. classe des inhibiteurs de la recapture (IRSN).
Dans des études antérieures, il a été constaté que l'exercice aigu et d'intensité modérée facilitait les réponses physiologiques d'excitation sexuelle chez les femmes en bonne santé et sexuellement fonctionnelles.
Cependant, on sait que les antidépresseurs peuvent induire un dysfonctionnement sexuel, et donc dans la présente étude, les chercheurs examinent si l'exercice aigu peut faciliter les réponses sexuelles chez les femmes prenant des antidépresseurs, y compris les femmes souffrant de dysfonctionnement sexuel lié aux antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme
- 18 ans ou plus
- recevant actuellement une dose constante d'escitalopram, de citalopram, de sertraline, de desvenlafaxine, de venlafaxine ou de duloxétine
- actuellement sexuellement actif
- vouloir et pouvoir faire de l'exercice
- avoir des cycles menstruels réguliers
- pas actuellement enceinte et n'ayant pas l'intention de devenir enceinte pendant l'essai
Critère d'exclusion:
- prend actuellement plus d'un médicament psychoactif
- les facteurs indiquant un risque d'activité cardiovasculaire, y compris les maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques, y compris l'hypertension cliniquement significative (définie comme une hypertension autodéclarée ou une « tension artérielle supérieure à 140/90 » ou la prise de médicaments destinés à traiter l'hypertension ); douleur thoracique récente; évanouissements ou étourdissements fréquents ou récurrents ; asthme lié à l'exercice grave ou non traité ; ou une maladie ou une blessure musculo-squelettique qui devrait s'aggraver avec l'exercice physique. De plus, les femmes seront exclues s'il s'avère qu'elles présentent l'un des éléments suivants, tels que mesurés lors de l'évaluation de la condition physique de la première séance : un IMC supérieur à 40, un tour de taille supérieur à 40 pouces, un rapport taille/hanches supérieur à 0,9, une pression systolique tension artérielle supérieure à 150 ou pression diastolique supérieure à 95, ou fréquence cardiaque au repos supérieure à 90.
- facteurs associés à des lésions nerveuses génitales importantes, notamment : chirurgie pelvienne majeure antérieure pouvant avoir causé des lésions nerveuses, y compris hystérectomie, vulvectomie, circoncision, colostomie, cystostomie ou chirurgie vésicale, rectale ou abdominale grave ; ou une déficience neurologique due au diabète, à un accident vasculaire cérébral, à une lésion du nerf pelvien secondaire à un traumatisme, à des traitements contre le cancer, à la myasthénie grave, à la sclérose en plaques ou à une lésion de la moelle épinière.
- facteurs associés à une fonction endocrinienne non normative, notamment : état de périménopause ou de ménopause, ou > 1 menstruation manquée au cours des 6 derniers mois ; ou actuellement enceinte, allaitante ou ayant allaité au cours des 3 derniers mois ; ou signalant une maladie rénale ou endocrinienne cliniquement significative non traitée
- problèmes de santé mentale graves non traités
- aversion ou détresse sexuelle due à des antécédents de contacts sexuels non désirés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
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Exercice cardiovasculaire modéré à intense sur un tapis roulant pendant 20 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'excitation sexuelle
Délai: 5 et 15 minutes après l'exercice
|
L'excitation à des stimuli sexuellement explicites sera mesurée en laboratoire à l'aide d'un photopléthysmographe vaginal.
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5 et 15 minutes après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tierney K Ahrold Lorenz, M.A., University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-12-0059
- 1F31MH085416-01A1 (NIH)
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