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Efficacité de l'exercice pour les effets secondaires sexuels des antidépresseurs

25 février 2013 mis à jour par: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin

Effets de l'exercice aigu sur l'excitation sexuelle chez les femmes prenant un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine/norépinéphrine

L'objectif principal de cette étude est de reproduire les résultats de recherches antérieures qui ont examiné les effets de l'exercice aigu sur l'excitation sexuelle chez les femmes dans une nouvelle population, à savoir les femmes prenant des antidépresseurs des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou de la sérotonine et de la noradrénaline sélectives. classe des inhibiteurs de la recapture (IRSN). Dans des études antérieures, il a été constaté que l'exercice aigu et d'intensité modérée facilitait les réponses physiologiques d'excitation sexuelle chez les femmes en bonne santé et sexuellement fonctionnelles. Cependant, on sait que les antidépresseurs peuvent induire un dysfonctionnement sexuel, et donc dans la présente étude, les chercheurs examinent si l'exercice aigu peut faciliter les réponses sexuelles chez les femmes prenant des antidépresseurs, y compris les femmes souffrant de dysfonctionnement sexuel lié aux antidépresseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 18 ans ou plus
  • recevant actuellement une dose constante d'escitalopram, de citalopram, de sertraline, de desvenlafaxine, de venlafaxine ou de duloxétine
  • actuellement sexuellement actif
  • vouloir et pouvoir faire de l'exercice
  • avoir des cycles menstruels réguliers
  • pas actuellement enceinte et n'ayant pas l'intention de devenir enceinte pendant l'essai

Critère d'exclusion:

  • prend actuellement plus d'un médicament psychoactif
  • les facteurs indiquant un risque d'activité cardiovasculaire, y compris les maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques, y compris l'hypertension cliniquement significative (définie comme une hypertension autodéclarée ou une « tension artérielle supérieure à 140/90 » ou la prise de médicaments destinés à traiter l'hypertension ); douleur thoracique récente; évanouissements ou étourdissements fréquents ou récurrents ; asthme lié à l'exercice grave ou non traité ; ou une maladie ou une blessure musculo-squelettique qui devrait s'aggraver avec l'exercice physique. De plus, les femmes seront exclues s'il s'avère qu'elles présentent l'un des éléments suivants, tels que mesurés lors de l'évaluation de la condition physique de la première séance : un IMC supérieur à 40, un tour de taille supérieur à 40 pouces, un rapport taille/hanches supérieur à 0,9, une pression systolique tension artérielle supérieure à 150 ou pression diastolique supérieure à 95, ou fréquence cardiaque au repos supérieure à 90.
  • facteurs associés à des lésions nerveuses génitales importantes, notamment : chirurgie pelvienne majeure antérieure pouvant avoir causé des lésions nerveuses, y compris hystérectomie, vulvectomie, circoncision, colostomie, cystostomie ou chirurgie vésicale, rectale ou abdominale grave ; ou une déficience neurologique due au diabète, à un accident vasculaire cérébral, à une lésion du nerf pelvien secondaire à un traumatisme, à des traitements contre le cancer, à la myasthénie grave, à la sclérose en plaques ou à une lésion de la moelle épinière.
  • facteurs associés à une fonction endocrinienne non normative, notamment : état de périménopause ou de ménopause, ou > 1 menstruation manquée au cours des 6 derniers mois ; ou actuellement enceinte, allaitante ou ayant allaité au cours des 3 derniers mois ; ou signalant une maladie rénale ou endocrinienne cliniquement significative non traitée
  • problèmes de santé mentale graves non traités
  • aversion ou détresse sexuelle due à des antécédents de contacts sexuels non désirés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Exercice cardiovasculaire modéré à intense sur un tapis roulant pendant 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'excitation sexuelle
Délai: 5 et 15 minutes après l'exercice
L'excitation à des stimuli sexuellement explicites sera mesurée en laboratoire à l'aide d'un photopléthysmographe vaginal.
5 et 15 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tierney K Ahrold Lorenz, M.A., University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-12-0059
  • 1F31MH085416-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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