- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01189825
Effekten av trening for seksuelle bivirkninger av antidepressiva
25. februar 2013 oppdatert av: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Effekter av akutt trening på seksuell opphisselse hos kvinner som tar en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller selektiv serotonin/noradrenalin reopptakshemmer
Hovedmålet med denne studien er å gjenskape funn fra tidligere forskning som undersøkte effekten av akutt trening på seksuell opphisselse hos kvinner i en ny populasjon, nemlig kvinner som tar antidepressiva av de selektive serotoninreopptakshemmerne (SSRI) eller selektive serotonin og noradrenalin. gjenopptakshemmere (SNRI) klasse.
I tidligere studier har det blitt funnet at akutt trening med moderat intensitet lettet fysiologiske seksuelle opphisselsesresponser hos friske, seksuelt funksjonelle kvinner.
Det er imidlertid kjent at antidepressiva kan indusere seksuell dysfunksjon, og derfor undersøker etterforskerne i denne studien om akutt trening kan lette seksuelle reaksjoner hos kvinner som tar antidepressiva, inkludert kvinner med antidepressiva-relatert seksuell dysfunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- alder 18 år eller eldre
- mottar for tiden en konsistent dose av escitalopram, citalopram, sertralin, desvenlafaksin, venlafaksin eller duloksetin
- for tiden seksuelt aktiv
- villig og i stand til å trene
- opplever regelmessige menstruasjonssykluser
- er ikke gravid for øyeblikket og har ikke tenkt å bli gravid under forsøket
Ekskluderingskriterier:
- tar for tiden mer enn én psykoaktiv medisin
- faktorer som indikerer risiko for kardiovaskulær aktivitet, inkludert akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom, inkludert klinisk signifikant hypertensjon (definert som selvrapportert hypertensjon eller "blodtrykk større enn 140/90" eller mottak av medisiner designet for å behandle hypertensjon); nylig brystsmerter; hyppige eller tilbakevendende besvimelse eller svimmelhet; alvorlig eller ubehandlet treningsrelatert astma; eller muskel- og skjelettsykdom eller skade som forventes å forverres med fysisk trening. I tillegg vil kvinner bli ekskludert hvis de viser seg å ha noe av følgende som målt under kondisjonsvurderingen av den første økten: en BMI over 40, midjeomkrets over 40 tommer, midje-til-hofte-forhold på over 0,9, systolisk blodtrykk høyere enn 150 eller diastolisk trykk over 95, eller hvilepuls over 90.
- faktorer assosiert med betydelig kjønnsnerveskade, inkludert: tidligere større bekkenoperasjoner som kan ha forårsaket nerveskade, inkludert hysterektomi, vulvektomi, omskjæring, kolostomi, cystostomi eller alvorlig blære-, rektal- eller abdominal kirurgi; eller nevrologisk svekkelse på grunn av diabetes, hjerneslag, bekkennerveskade sekundært til traumer, kreftbehandlinger, myasthenia gravis, multippel sklerose eller ryggmargsskade.
- faktorer assosiert med ikke-normativ endokrin funksjon, inkludert: perimenopausal eller menopausal status, eller >1 uteblitt menstruasjon de siste 6 månedene; eller for øyeblikket gravid, ammer eller har ammet i løpet av de siste 3 månedene; eller rapportering av klinisk signifikant ubehandlet nyre- eller endokrin sykdom
- ubehandlet alvorlig psykisk helsetilstand
- seksuell aversjon eller nød på grunn av uønsket seksuell kontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Trening
|
Moderat til intens kardiovaskulær trening på tredemølle i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell opphisselse
Tidsramme: 5 og 15 minutter etter trening
|
Opphisselse til seksuelt eksplisitte stimuli vil bli målt i laboratoriet ved hjelp av en vaginal fotopletysmograf.
|
5 og 15 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tierney K Ahrold Lorenz, M.A., University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
27. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007-12-0059
- 1F31MH085416-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland