- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01189825
Eficacia del ejercicio para los efectos secundarios sexuales de los antidepresivos
25 de febrero de 2013 actualizado por: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Efectos del ejercicio agudo sobre la excitación sexual en mujeres que toman un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina/norepinefrina
El objetivo principal de este estudio es replicar los hallazgos de investigaciones previas que examinaron los efectos del ejercicio agudo sobre la excitación sexual en mujeres en una población nueva, a saber, mujeres que toman antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o serotonina y norepinefrina selectivas. clase de inhibidores de la recaptación (SNRI).
En estudios previos se encontró que el ejercicio agudo de intensidad moderada facilitó las respuestas fisiológicas de excitación sexual en mujeres sanas y sexualmente funcionales.
Sin embargo, se sabe que los antidepresivos pueden inducir disfunción sexual y, por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores están examinando si el ejercicio agudo puede facilitar las respuestas sexuales en mujeres que toman antidepresivos, incluidas las mujeres con disfunción sexual relacionada con antidepresivos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- 18 años o más
- actualmente recibe una dosis constante de escitalopram, citalopram, sertralina, desvenlafaxina, venlafaxina o duloxetina
- actualmente sexualmente activo
- dispuesto y capaz de hacer ejercicio
- experimentando ciclos menstruales regulares
- no está embarazada actualmente y no tiene la intención de quedar embarazada durante el ensayo
Criterio de exclusión:
- tomando actualmente más de un medicamento psicoactivo
- factores que indican riesgo de actividad cardiovascular, incluida la enfermedad cardiovascular aguda o crónica, incluida la hipertensión clínicamente significativa (definida como hipertensión autoinformada o "presión arterial superior a 140/90" o recibir medicamentos diseñados para tratar la hipertensión); dolor de pecho reciente; desmayos o mareos frecuentes o recurrentes; asma grave o no tratada relacionada con el ejercicio; o enfermedad musculoesquelética o lesión que se espera que empeore con el ejercicio físico. Además, las mujeres serán excluidas si se determina que tienen cualquiera de los siguientes, medidos durante la evaluación del estado físico de la primera sesión: un IMC superior a 40, una circunferencia de la cintura superior a 40 pulgadas, una relación cintura-cadera superior a 0,9, presión sistólica presión arterial superior a 150 o presión diastólica superior a 95, o frecuencia cardíaca en reposo superior a 90.
- factores asociados con un daño significativo en los nervios genitales, que incluyen: cirugía pélvica mayor anterior que puede haber causado daño en los nervios, como histerectomía, vulvectomía, circuncisión, colostomía, cistostomía o cirugía grave de la vejiga, el recto o el abdomen; o deterioro neurológico debido a diabetes, accidente cerebrovascular, daño del nervio pélvico secundario a un traumatismo, tratamientos contra el cáncer, miastenia grave, esclerosis múltiple o daño de la médula espinal.
- factores asociados con la función endocrina no normativa, que incluyen: estado perimenopáusico o menopáusico, o > 1 período menstrual perdido en los 6 meses anteriores; o actualmente embarazada, amamantando o habiendo amamantado en los últimos 3 meses; o informe de enfermedad renal o endocrina no tratada clínicamente significativa
- condiciones de salud mental graves no tratadas
- aversión o angustia sexual debido a antecedentes de contacto sexual no deseado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ejercicio
|
Ejercicio cardiovascular de moderado a intenso en cinta rodante durante 20 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Excitación sexual
Periodo de tiempo: 5 y 15 minutos después del ejercicio
|
La excitación ante estímulos sexualmente explícitos se medirá en el laboratorio utilizando un fotopletismógrafo vaginal.
|
5 y 15 minutos después del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tierney K Ahrold Lorenz, M.A., University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-12-0059
- 1F31MH085416-01A1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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