- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01208272
Psychologiczne leczenie osób z nadwagą
22 września 2010 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Randomizowane porównanie grupowej terapii behawioralnej i grupowej psychoterapii interpersonalnej w leczeniu osób z nadwagą i zaburzeniami objadania się
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma udokumentowaną skuteczność w leczeniu zespołu napadowego objadania się (BED).
Wykazano, że psychoterapia interpersonalna (IPT) zmniejsza napady objadania się, ale jej długoterminowy wpływ i przebieg w czasie na inne objawy związane z BED pozostają w dużej mierze nieznane.
W tym badaniu porównano wpływ grupowej CBT i grupowej IPT na objawy związane z BED wśród osób z nadwagą i BED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma udokumentowaną skuteczność w leczeniu zespołu napadowego objadania się (BED).
Wykazano, że psychoterapia interpersonalna (IPT) zmniejsza napady objadania się, ale jej długoterminowy wpływ i przebieg w czasie na inne objawy związane z BED pozostają w dużej mierze nieznane.
W tym badaniu porównano wpływ grupowej CBT i grupowej IPT na objawy związane z BED wśród osób z nadwagą i BED.
METODY: Stu sześćdziesięciu dwóch pacjentów z nadwagą spełniających kryteria DSM-IV dla BED zostało losowo przydzielonych do 20 cotygodniowych sesji grupowej CBT lub grupowej IPT.
Oceny psychopatologii napadowego objadania się i związanych z nim zaburzeń odżywiania, ogólnego funkcjonowania psychicznego i masy ciała przeprowadzono przed leczeniem, po leczeniu oraz w odstępach 4-miesięcznych do 12 miesięcy po leczeniu.
WYNIKI: Wskaźniki powrotu do zdrowia po objadaniu się były równoważne dla CBT i IPT po leczeniu (64 [79%] z 81 vs 59 [73%] z 81) i po rocznej obserwacji (48 [59%] z 81 vs 50 [62%] z 81).
Objadanie się nieznacznie wzrosło w trakcie obserwacji, ale pozostało znacznie poniżej poziomu sprzed leczenia.
W różnych terapiach pacjenci wykazywali podobne znaczące zmniejszenie związanych z nimi zaburzeń odżywiania i objawów psychiatrycznych oraz utrzymywanie się korzyści poprzez obserwację.
Powściągliwość dietetyczna zmniejszyła się szybciej w CBT, ale IPT miał równoważny poziom w późniejszych badaniach kontrolnych.
Względna waga pacjentów zmniejszyła się znacząco, ale tylko nieznacznie, z największą redukcją wśród pacjentów, którzy wyzdrowieli z napadowego objadania się od okresu po leczeniu do rocznej obserwacji.
Wnioski: Grupowa IPT jest realną alternatywą dla grupowej CBT w leczeniu pacjentów z nadwagą i BED.
Chociaż brak niespecyficznego warunku kontrolnego ogranicza wnioski dotyczące specyficzności leczenia, oba rodzaje leczenia wykazały początkową i długoterminową skuteczność w leczeniu głównych i powiązanych objawów BED.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haaven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511-3516
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511-3516
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria badawcze DSM-IV dotyczące zaburzeń z napadami objadania się
- Średnia większa niż lub równa 2 dni objadania się tygodniowo przez co najmniej 6 miesięcy
- Wyraźny stres związany z objadaniem się
- Co najmniej 3 do 5 powiązanych cech behawioralnych (np. jedzenie, gdy nie jest się fizycznie głodnym) Inne kryteria badania
- 18-65 lat
- Wskaźnik masy ciała, 27-48 kg/m2 do kwadratu
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Przyjmowanie leków wpływających na wagę lub leków psychotropowych
- Stany psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia
- Aktualne zapisanie się na psychoterapię lub program odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia/terapia z napadami objadania się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Zbadanie krótko- i długoterminowej skuteczności dwóch metod leczenia napadowego objadania się wśród osób z nadwagą: grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i grupowej terapii interpersonalnej (IPT).
|
Oceny napadów objadania się i związanych z nimi zaburzeń odżywiania, paychopatologii, ogólnego funkcjonowania psychicznego i masy ciała przeprowadzono przed leczeniem, po leczeniu oraz w odstępach 4-miesięcznych do 12 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Hilbert A, Bishop ME, Stein RI, Tanofsky-Kraff M, Swenson AK, Welch RR, Wilfley DE. Long-term efficacy of psychological treatments for binge eating disorder. Br J Psychiatry. 2012 Mar;200(3):232-7. doi: 10.1192/bjp.bp.110.089664. Epub 2012 Jan 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1994
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 1998
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R29MH051384 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .