Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problem Solving Education and Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Mothers (Project Solve)

7 października 2016 zaktualizowane przez: Michael Silverstein, Boston Medical Center

Empowering Low Income Mothers With Preterm Infants: a Randomized Controlled Trial

Premature infants are born at substantial risk for poor health and developmental outcomes, which commonly include hearing and vision problems, developmental delays, and poor school performance. Premature infants of low-income families face additional social risks known to worsen these outcomes. The Institute of Medicine recognized this important public health problem in its 2006 report, Preterm Birth, which argued for the need to improve the quality of follow-up care for preterm infants discharged from the neonatal intensive care unit (NICU). The underpinning of this proposal is that maternal depression - common among families of premature infants - interferes with adherence to follow-up services, and (both through this mechanism and directly) adversely impacts child health and development. Conversely, alleviating depressive symptoms among these women represents a promising strategy to improve adherence to NICU follow-up services and to improve the outcomes of this vulnerable population.

This project aims to mitigate the adverse effects of maternal depression in this specific high-risk population by testing a theory-based, parent-directed empowerment strategy, called Problem Solving Education (PSE). In the past, similar strategies have been proven effective for improving the mood and functioning of depressed adults, and for improving adherence to medical treatment. However, they have never been tested in the setting of a parent-child relationship or among families of premature infants.

This project involves a clinical trial of PSE among 50 low-income mothers at risk for depression, who have premature infants in two Boston NICUs: Boston Medical Center and Tufts Medical Center. The investigators aim to determine the impact of PSE on maternal depressive symptoms and functioning, and adherence to child health supervision and immunization schedules, vision screening, and early intervention evaluation for babies with suspected developmental delays.

Approximately 100,000 children are born prematurely to low-income families each year. Parent-directed PSE aims to improve outcomes for these children through the prevention and/or attenuation of maternal depressive symptoms, as well as through family activation and promotion of adherence to follow-up care. If successful, PSE could also provide the cornerstone of a more generalizable empowerment strategy for families of children with chronic medical conditions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Tufts Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Baby is ≤ 33 weeks gestational age and is expected to survive.
  • Baby qualifies to receive WIC
  • Mother is comfortable in English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • Mother has psychosis
  • Mother endorses suicidal ideation
  • Custody of baby is uncertain
  • Mother is cognitively limited, per judgment of NICU attending physician
  • Baby is critically ill, per judgment of NICU attending physician

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
Eksperymentalny: 1
Problem Solving Education, a psycho-educational intervention
psycho-educational intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maternal Depressive Symptoms
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Health Care Supervision Schedule for Children
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Immunization Schedule for Children
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hood-R03HD058075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem Solving Education

Subskrybuj