Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Antiretroviral Medication Adherence Among HIV-infected Youth: Phase I

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Matthew Mimiaga, Fenway Community Health

HIV is increasing among adolescents and young adults in the US. Antiretroviral medications, when taken correctly (≥90% of prescribed doses taken), can vastly improve life expectancy. However, adherence among HIV-infected young people is suboptimal, and few interventions are available to help adolescents adhere to treatment.

The first phase of the study is an intervention development phase, which includes conducting interviews with 40 HIV-infected youth for input on the adaptation of the approach. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenie wirusem HIV

Szczegółowy opis

This phase of the protocol focuses on setting up the infrastructure necessary for conducting the study, including hiring and training activities with study staff. This time will be spent conducting interviews and using these data to inform the development of the intervention protocol and adaptation of all Life-Steps intervention materials, including study assessment instruments, for HIV-infected youth.

The interview is a one-time event and will last for 1.5-2 hours. It has two components: a quantitative assessment and a qualitative discussion. After all participants have completed the informed consent and assent (if under the age of 18) processes, the research staff will administer a brief quantitative assessment that will ask questions related to demographics, medication adherence, sexual risk, substance use, and psychosocial condition. The second part of the interview will be an open discussion. The interviews will be conducted by a trained member of the research staff. The interviews will be informed by a pre-determined qualitative topic guide.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Children's Hospital Boston
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Fenway Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HIV-infected youth between the ages of 13 and 24

Opis

Phase I

Inclusion Criteria:

Age 13 to 24 years
HIV-infected and aware of HIV-infection status
Currently taking antiretroviral therapy, has been prescribed antiretroviral therapy in the past 6 months, or a medical provider has recommended antiretroviral medications within the last 6 months
Willing and able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)

Exclusion Criteria:

Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Phase II

Inclusion Criteria:

Age 13-24 years
HIV-infected and aware of HIV-infection status
Currently taking antiretroviral therapy
Self-reported difficulties adhering to HIV medications in the past 3 months
Self-identify as heterosexual or LGB
Willing and able to provide informed consent/consent of parent/guardian if under the age of 18

Exclusion Criteria:

Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
perceived barriers and facilitators to adherence Ramy czasowe: One-time qualitative interview	We will code the qualitative interview data for key themes that emerge with respect to adherence and intervention needs. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.	One-time qualitative interview

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenway Community Health

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Massachusetts General Hospital

Boston Children's Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Matthew J. Mimiaga, ScD MPH, Fenway Health and Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości