Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving Antiretroviral Medication Adherence Among HIV-infected Youth: Phase I

13. april 2017 oppdatert av: Matthew Mimiaga, Fenway Community Health

HIV is increasing among adolescents and young adults in the US. Antiretroviral medications, when taken correctly (≥90% of prescribed doses taken), can vastly improve life expectancy. However, adherence among HIV-infected young people is suboptimal, and few interventions are available to help adolescents adhere to treatment.

The first phase of the study is an intervention development phase, which includes conducting interviews with 40 HIV-infected youth for input on the adaptation of the approach. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This phase of the protocol focuses on setting up the infrastructure necessary for conducting the study, including hiring and training activities with study staff. This time will be spent conducting interviews and using these data to inform the development of the intervention protocol and adaptation of all Life-Steps intervention materials, including study assessment instruments, for HIV-infected youth.

The interview is a one-time event and will last for 1.5-2 hours. It has two components: a quantitative assessment and a qualitative discussion. After all participants have completed the informed consent and assent (if under the age of 18) processes, the research staff will administer a brief quantitative assessment that will ask questions related to demographics, medication adherence, sexual risk, substance use, and psychosocial condition. The second part of the interview will be an open discussion. The interviews will be conducted by a trained member of the research staff. The interviews will be informed by a pre-determined qualitative topic guide.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Fenway Community Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infected youth between the ages of 13 and 24

Beskrivelse

Phase I

Inclusion Criteria:

  • Age 13 to 24 years
  • HIV-infected and aware of HIV-infection status
  • Currently taking antiretroviral therapy, has been prescribed antiretroviral therapy in the past 6 months, or a medical provider has recommended antiretroviral medications within the last 6 months
  • Willing and able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)

Exclusion Criteria:

  • Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
  • Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
  • Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Phase II

Inclusion Criteria:

  • Age 13-24 years
  • HIV-infected and aware of HIV-infection status
  • Currently taking antiretroviral therapy
  • Self-reported difficulties adhering to HIV medications in the past 3 months
  • Self-identify as heterosexual or LGB
  • Willing and able to provide informed consent/consent of parent/guardian if under the age of 18

Exclusion Criteria:

  • Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
  • Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
  • Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perceived barriers and facilitators to adherence
Tidsramme: One-time qualitative interview
We will code the qualitative interview data for key themes that emerge with respect to adherence and intervention needs. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.
One-time qualitative interview

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fenway Community Health

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Massachusetts General Hospital
Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J. Mimiaga, ScD MPH, Fenway Health and Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CFAR Adherence HIV Youth:1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere