Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Antiretroviral Medication Adherence Among HIV-infected Youth: Phase I

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Matthew Mimiaga, Fenway Community Health

HIV is increasing among adolescents and young adults in the US. Antiretroviral medications, when taken correctly (≥90% of prescribed doses taken), can vastly improve life expectancy. However, adherence among HIV-infected young people is suboptimal, and few interventions are available to help adolescents adhere to treatment.

The first phase of the study is an intervention development phase, which includes conducting interviews with 40 HIV-infected youth for input on the adaptation of the approach. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This phase of the protocol focuses on setting up the infrastructure necessary for conducting the study, including hiring and training activities with study staff. This time will be spent conducting interviews and using these data to inform the development of the intervention protocol and adaptation of all Life-Steps intervention materials, including study assessment instruments, for HIV-infected youth.

The interview is a one-time event and will last for 1.5-2 hours. It has two components: a quantitative assessment and a qualitative discussion. After all participants have completed the informed consent and assent (if under the age of 18) processes, the research staff will administer a brief quantitative assessment that will ask questions related to demographics, medication adherence, sexual risk, substance use, and psychosocial condition. The second part of the interview will be an open discussion. The interviews will be conducted by a trained member of the research staff. The interviews will be informed by a pre-determined qualitative topic guide.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Fenway Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-infected youth between the ages of 13 and 24

Kuvaus

Phase I

Inclusion Criteria:

  • Age 13 to 24 years
  • HIV-infected and aware of HIV-infection status
  • Currently taking antiretroviral therapy, has been prescribed antiretroviral therapy in the past 6 months, or a medical provider has recommended antiretroviral medications within the last 6 months
  • Willing and able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)

Exclusion Criteria:

  • Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
  • Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
  • Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Phase II

Inclusion Criteria:

  • Age 13-24 years
  • HIV-infected and aware of HIV-infection status
  • Currently taking antiretroviral therapy
  • Self-reported difficulties adhering to HIV medications in the past 3 months
  • Self-identify as heterosexual or LGB
  • Willing and able to provide informed consent/consent of parent/guardian if under the age of 18

Exclusion Criteria:

  • Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
  • Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
  • Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perceived barriers and facilitators to adherence
Aikaikkuna: One-time qualitative interview
We will code the qualitative interview data for key themes that emerge with respect to adherence and intervention needs. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.
One-time qualitative interview

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fenway Community Health

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Massachusetts General Hospital
Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J. Mimiaga, ScD MPH, Fenway Health and Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFAR Adherence HIV Youth:1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa