Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improving Antiretroviral Medication Adherence Among HIV-infected Youth: Phase I

13 апреля 2017 г. обновлено: Matthew Mimiaga, Fenway Community Health

HIV is increasing among adolescents and young adults in the US. Antiretroviral medications, when taken correctly (≥90% of prescribed doses taken), can vastly improve life expectancy. However, adherence among HIV-infected young people is suboptimal, and few interventions are available to help adolescents adhere to treatment.

The first phase of the study is an intervention development phase, which includes conducting interviews with 40 HIV-infected youth for input on the adaptation of the approach. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекция

Подробное описание

This phase of the protocol focuses on setting up the infrastructure necessary for conducting the study, including hiring and training activities with study staff. This time will be spent conducting interviews and using these data to inform the development of the intervention protocol and adaptation of all Life-Steps intervention materials, including study assessment instruments, for HIV-infected youth.

The interview is a one-time event and will last for 1.5-2 hours. It has two components: a quantitative assessment and a qualitative discussion. After all participants have completed the informed consent and assent (if under the age of 18) processes, the research staff will administer a brief quantitative assessment that will ask questions related to demographics, medication adherence, sexual risk, substance use, and psychosocial condition. The second part of the interview will be an open discussion. The interviews will be conducted by a trained member of the research staff. The interviews will be informed by a pre-determined qualitative topic guide.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Children's Hospital Boston
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Fenway Community Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

HIV-infected youth between the ages of 13 and 24

Описание

Phase I

Inclusion Criteria:

Age 13 to 24 years
HIV-infected and aware of HIV-infection status
Currently taking antiretroviral therapy, has been prescribed antiretroviral therapy in the past 6 months, or a medical provider has recommended antiretroviral medications within the last 6 months
Willing and able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)

Exclusion Criteria:

Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Phase II

Inclusion Criteria:

Age 13-24 years
HIV-infected and aware of HIV-infection status
Currently taking antiretroviral therapy
Self-reported difficulties adhering to HIV medications in the past 3 months
Self-identify as heterosexual or LGB
Willing and able to provide informed consent/consent of parent/guardian if under the age of 18

Exclusion Criteria:

Not willing or able to provide informed consent or assent (if under the age of 18)
Is dealing with a severe mental illness requiring immediate treatment (e.g. active psychotic episode) or a mental illness that would limit a participant's ability to engage with study protocol (e.g. dementia)
Has severe cognitive limitations that would limit a participant's ability to comprehend the informed consent or assent.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
perceived barriers and facilitators to adherence Временное ограничение: One-time qualitative interview	We will code the qualitative interview data for key themes that emerge with respect to adherence and intervention needs. The information obtained from the qualitative interviews is used to adapt the Life-Steps intervention (designed by our group for HIV-infected adults) to be responsive to the needs of HIV-infected adolescents, with acceptability of topics and content, and feasibility of intervention delivery to be tested in an open pilot trial.	One-time qualitative interview

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fenway Community Health

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Massachusetts General Hospital

Boston Children's Hospital

Следователи

Главный следователь: Matthew J. Mimiaga, ScD MPH, Fenway Health and Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CFAR Adherence HIV Youth:1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .