- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280136
Web-Based Middle School HIV Prevention Curricula: Aspiring for Reach and Impact
12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention curriculum as a stand alone intervention for 8th grade students in a large urban school district.
This web-based curriculum will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) but will be enhanced to include critical elements from the IYG classroom component.
The primary hypothesis to be tested is: (1) students who receive the web-based curriculum will delay sexual activity relative to those who receive standard care.
The major dependent variable is the proportion of students initiating sexual activity (vaginal, oral, or anal sex).
Secondary hypotheses will examine the effect of the web-based curriculum on specific types of sex (e.g., vaginal, oral, anal) and psychosocial variables such as students' intentions, knowledge, self-efficacy, attitudes, and perceived norms related to sexual risk-taking behavior.
Secondary hypotheses will also examine the effect of the intervention on the proportion of students who are sexually active, number of times students engage in unprotected sexual intercourse, and students' number of sexual partners.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention curriculum as a stand alone intervention for 8th grade students in a large urban school district.
Twenty middle schools were invited to participate in the study.
From those schools, we randomized 10 to the intervention group and 10 to the comparison condition, and will then recruit a cohort of 2,000 8th grade students into the study.
Parental permission and youth assent will be required prior to participation.
Students will be asked to complete a baseline and 12-month follow-up survey.
The web-based curriculum will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) but will be enhanced to include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
The primary hypothesis to be tested is: (1) students who receive the web-based curriculum will delay sexual activity relative to those who receive standard care.
The major dependent variable is the proportion of students initiating sexual activity (vaginal, oral, or anal sex).
Secondary hypotheses will examine the effect of the web-based curriculum on specific types of sex (e.g., vaginal, oral, anal) and psychosocial variables such as students' intentions, knowledge, self-efficacy, attitudes, and perceived norms related to sexual risk-taking behavior.
Secondary hypotheses will also examine the effect of the intervention on the proportion of students who are sexually active, number of times students engage in unprotected sexual intercourse, and students' number of sexual partners.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Houston School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 8th graders attending regular classes in large urban school district in Southeast Texas
Exclusion Criteria:
- No students will be excluded based on race/ethnicity, age, or gender
- Students will be informed that the surveys and intervention will only be available in English and will be asked to consider their comfort level with participating in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: It's Your Game Tech
An interactive web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention program for 8th grade students.
This web-based intervention will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) as well as include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
|
An interactive web-based intervention for 8th grade students.
This web-based intervention will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) as well as include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
sexual initiation
Ramy czasowe: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
sexual initiation
Ramy czasowe: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
sexual activity in past 3 months
Ramy czasowe: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
unprotected sexual intercourse
Ramy czasowe: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
number of sexual partners
Ramy czasowe: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
sexual activity in past 3 months
Ramy czasowe: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
unprotected sexual intercourse
Ramy czasowe: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
number of sexual partners
Ramy czasowe: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Główny śledczy: Ross Shegog, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH085594 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .