- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01280136
Web-Based Middle School HIV Prevention Curricula: Aspiring for Reach and Impact
12 июня 2014 г. обновлено: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention curriculum as a stand alone intervention for 8th grade students in a large urban school district.
This web-based curriculum will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) but will be enhanced to include critical elements from the IYG classroom component.
The primary hypothesis to be tested is: (1) students who receive the web-based curriculum will delay sexual activity relative to those who receive standard care.
The major dependent variable is the proportion of students initiating sexual activity (vaginal, oral, or anal sex).
Secondary hypotheses will examine the effect of the web-based curriculum on specific types of sex (e.g., vaginal, oral, anal) and psychosocial variables such as students' intentions, knowledge, self-efficacy, attitudes, and perceived norms related to sexual risk-taking behavior.
Secondary hypotheses will also examine the effect of the intervention on the proportion of students who are sexually active, number of times students engage in unprotected sexual intercourse, and students' number of sexual partners.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention curriculum as a stand alone intervention for 8th grade students in a large urban school district.
Twenty middle schools were invited to participate in the study.
From those schools, we randomized 10 to the intervention group and 10 to the comparison condition, and will then recruit a cohort of 2,000 8th grade students into the study.
Parental permission and youth assent will be required prior to participation.
Students will be asked to complete a baseline and 12-month follow-up survey.
The web-based curriculum will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) but will be enhanced to include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
The primary hypothesis to be tested is: (1) students who receive the web-based curriculum will delay sexual activity relative to those who receive standard care.
The major dependent variable is the proportion of students initiating sexual activity (vaginal, oral, or anal sex).
Secondary hypotheses will examine the effect of the web-based curriculum on specific types of sex (e.g., vaginal, oral, anal) and psychosocial variables such as students' intentions, knowledge, self-efficacy, attitudes, and perceived norms related to sexual risk-taking behavior.
Secondary hypotheses will also examine the effect of the intervention on the proportion of students who are sexually active, number of times students engage in unprotected sexual intercourse, and students' number of sexual partners.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Houston School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 8th graders attending regular classes in large urban school district in Southeast Texas
Exclusion Criteria:
- No students will be excluded based on race/ethnicity, age, or gender
- Students will be informed that the surveys and intervention will only be available in English and will be asked to consider their comfort level with participating in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: It's Your Game Tech
An interactive web-based HIV, sexually transmitted infection (STI), and pregnancy prevention program for 8th grade students.
This web-based intervention will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) as well as include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
|
An interactive web-based intervention for 8th grade students.
This web-based intervention will be adapted from the computer-based component of an existing successful prevention program, It's Your Game…Keep it Real, (IYG) as well as include critical elements from the IYG classroom component.
The web-based intervention will consist of 13 lessons and will tailor information to the individual's gender and to his/her intentions or behaviors related to sexual risk-taking.
The program will address peer norms, attitudes, self-efficacy, refusal skills, and communication skills related to healthy relationships, dating, and sexual risk-taking behavior.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sexual initiation
Временное ограничение: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
|
sexual initiation
Временное ограничение: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sexual activity in past 3 months
Временное ограничение: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
|
unprotected sexual intercourse
Временное ограничение: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
|
number of sexual partners
Временное ограничение: baseline prior to intervention
|
baseline prior to intervention
|
|
sexual activity in past 3 months
Временное ограничение: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
|
unprotected sexual intercourse
Временное ограничение: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
|
number of sexual partners
Временное ограничение: 12 month follow-up
|
12 month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Главный следователь: Ross Shegog, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH085594 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .