Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcję śródbłonka i stan zapalny (OMEGA-PAD)

28 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badana hipoteza jest taka, że ​​u pacjentów ze stabilnym chromaniem przestankowym i udokumentowaną PAD suplementacja kwasów omega-3 przez 1 miesiąc doprowadzi do poprawy funkcji śródbłonka mierzonej za pomocą zależnego od przepływu rozszerzenia naczyń tętnicy ramiennej (FMD), jak również do poprawy parametrów profil zapalny mierzony za pomocą zestawu ustalonych krążących biomarkerów zapalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chromanie przestankowe
  • odpoczynku lub ćwiczeń Wskaźnik kostka-ramię (ABI) <0,9
  • wiek 50 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • krytyczne niedokrwienie kończyny
  • nadwrażliwość/alergie na ryby lub owoce morza
  • już na kwasach tłuszczowych omega-3 lub równoważnych
  • poważne choroby nerek, wątroby i choroby zapalne
  • współistniejące ciężkie infekcje
  • ostra choroba (zawał serca, udar mózgu, poważna operacja w ciągu 30 dni)
  • przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: Pro Omega
Pro-Omega, 4,4 g/dzień x 1 miesiąc
Suplement diety: Kwasy Omega 3
4,4 g dziennie przez 1 miesiąc
EKSPERYMENTALNY: Pro Omega
Wysokodawkowa, krótkotrwała suplementacja diety kwasami tłuszczowymi omega-3
Suplement diety: Pro Omega
Pro-Omega, 4,4 g/dzień x 1 miesiąc
Suplement diety: Kwasy Omega 3
4,4 g dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zależne od przepływu rozszerzenie naczyń tętnicy ramiennej (FMD)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Biomarkery stanu zapalnego: białko C-reaktywne (hsCRP), interleukina-6 (IL-6), rozpuszczalna wewnątrzkomórkowa cząsteczka adhezyjna-1 (sICAM-1) i przeciwzapalny mediator 15-epimeryczna lipoksyna
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren Gasper, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-04615

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj