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Les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur la fonction endothéliale et l'inflammation (OMEGA-PAD)

28 octobre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'hypothèse testée est que chez les patients présentant une claudication stable et une MAP documentée, une supplémentation en oméga-3 pendant 1 mois entraînera une amélioration de la fonction endothéliale telle que mesurée par la vasodilatation de l'artère brachiale (FMD) médiée par le flux, ainsi qu'une amélioration de la fonction vasculaire. profil inflammatoire tel que mesuré par un panel de biomarqueurs inflammatoires circulants établis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la claudication intermittente
  • au repos ou à l'exercice Index cheville-bras (IPS) <0,9
  • 50 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • ischémie critique des membres
  • hypersensibilité/allergies au poisson ou aux fruits de mer
  • déjà sous acides gras oméga-3 ou équivalent
  • maladie rénale, hépatique et inflammatoire importante
  • infections graves concomitantes
  • maladie aiguë (IM, accident vasculaire cérébral, chirurgie majeure dans les 30 jours)
  • recevoir des médicaments immunosuppresseurs ou des stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Complément alimentaire: Pro-Oméga
Pro-Oméga, 4,4 g/jour x 1 mois
Complément alimentaire: Acide gras oméga 3
4,4 g/jour pendant 1 mois
EXPÉRIMENTAL: Pro-Oméga
Supplémentation en acides gras oméga-3 alimentaires à haute dose et de courte durée
Complément alimentaire: Pro-Oméga
Pro-Oméga, 4,4 g/jour x 1 mois
Complément alimentaire: Acide gras oméga 3
4,4 g/jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 1 mois
Vasodilatation de l'artère brachiale médiée par le flux (FMD)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 1 mois
Biomarqueurs inflammatoires : protéine C-réactive (hsCRP), interleukine-6 ​​(IL-6), molécule d'adhésion intracellulaire soluble-1 (sICAM-1) et le médiateur anti-inflammatoire 15-lipoxine épimérique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warren Gasper, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-04615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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