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Die Auswirkungen einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf die Endothelfunktion und Entzündung (OMEGA-PAD)

28. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die getestete Hypothese ist, dass bei Patienten mit stabiler Claudicatio und dokumentierter pAVK eine Omega-3-Ergänzung für 1 Monat zu einer Verbesserung der Endothelfunktion führt, gemessen anhand der flussvermittelten Vasodilatation der Brachialarterie (FMD), sowie zu einer Verbesserung der Gefäße Entzündungsprofil, gemessen anhand eines Panels etablierter zirkulierender Entzündungsbiomarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schaufensterkrankheit
  • Ruhen oder Training Knöchel-Arm-Index (ABI) <0,9
  • Alter 50 und mehr

Ausschlusskriterien:

  • kritische Extremitätenischämie
  • Überempfindlichkeit/Allergien gegen Fisch oder Meeresfrüchte
  • bereits auf Omega-3-Fettsäuren oder gleichwertig
  • signifikante Nieren-, Leber- und entzündliche Erkrankung
  • gleichzeitige schwere Infektionen
  • akute Erkrankung (MI, Schlaganfall, größere Operation innerhalb von 30 Tagen)
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten oder Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Pro-Omega
Pro-Omega, 4,4 g/Tag x 1 Monat
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäure
4,4 g/Tag für 1 Monat
EXPERIMENTAL: Pro-Omega
Hochdosierte Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren für kurze Zeit
Nahrungsergänzungsmittel: Pro-Omega
Pro-Omega, 4,4 g/Tag x 1 Monat
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Fettsäure
4,4 g/Tag für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
Flussvermittelte Vasodilatation der Brachialarterie (FMD)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 1 Monat
Entzündungsbiomarker: C-reaktives Protein (hsCRP), Interleukin-6 (IL-6), lösliches intrazelluläres Adhäsionsmolekül-1 (sICAM-1) und der entzündungshemmende Mediator 15-epimeres Lipoxin
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Warren Gasper, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-04615

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