Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach krwi i tkanek nowotworowych od pacjentów z guzem Wilmsa

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne mutacji WT1 u pacjentów z guzem Wilmsa, u których rozwinęła się ESRD

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach krwi i tkanek nowotworowych od pacjentów z guzem Wilmsa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby określić, czy pacjenci z guzem Wilmsa (WT) bez wrodzonych anomalii lub zespołów związanych z WT1, ale ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) niezwiązaną z postępującymi guzami obustronnymi, są nosicielami mutacji linii zarodkowej WT1.
Aby ustalić, czy niesyndromowi nosiciele mutacji linii zarodkowej WT1 mają znacznie większą częstość występowania ESRD niż pacjenci z WT, którzy nie mają mutacji WT1.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi i tkanek nowotworowych (lub DNA wyizolowane z tych próbek) są analizowane pod kątem mutacji WT1 za pomocą sekwencjonowania genów i PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie guza Wilmsa

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie guza Wilmsa (WT)
Pacjenci, którzy uczestniczyli w protokole NWTS-5
- Pacjenci bez syndromu, u których rozwinęła się schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) w ciągu 5-10 lat z przyczyn innych niż postępująca obustronna WT
- Dopasowani pacjenci kontrolni, u których nie rozwinęła się ESRD do czasu (od początku WT) rozpoznania ESRD
Dostępne próbki krwi i tkanek nowotworowych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Większa częstość występowania ESRD u pacjentów bez zespołu WT z mutacjami germinalnymi WT1 niż u pacjentów z WT bez mutacji WT1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Vicki Huff, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości