Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores em amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com tumor de Wilms

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Estudo Piloto de Caso-Controle de Mutações WT1 em Pacientes com Tumor de Wilms que Desenvolvem ESRD

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com tumor de Wilms.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Para determinar se pacientes com tumor de Wilms (WT) sem anomalias ou síndromes congênitas associadas a WT1, mas com doença renal terminal (ESRD) não relacionada a tumores bilaterais progressivos, carregam mutações germinativas de WT1.
  • Determinar se os portadores de mutações germinativas WT1 não sindrômicas têm uma incidência substancialmente maior de ESRD do que os pacientes WT que não possuem mutações WT1.

ESBOÇO: Sangue arquivado e espécimes de tecido tumoral (ou DNA isolado dessas amostras) são analisados ​​para mutações WT1 por sequenciamento de genes e PCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico do Tumor de Wilms

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de Tumor de Wilms (TW)

  • Pacientes que participaram do protocolo NWTS-5

    • Pacientes não sindrômicos que desenvolveram doença renal em estágio terminal (ESRD) durante 5 a 10 anos por outras razões além do TP bilateral progressivo
    • Pacientes de controle pareados que não desenvolveram ESRD no momento (desde o início do WT) do diagnóstico de ESRD
  • Amostras de sangue e tecido tumoral disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Maior incidência de ESRD em pacientes WT não sindrômicos com mutações germinativas WT1 do que pacientes WT sem mutações WT1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Vicki Huff, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AREN11B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN11B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02850 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancêr de rins

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever