Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori in campioni di sangue e tessuto tumorale da pazienti con tumore di Wilms

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Studio pilota caso-controllo sulle mutazioni WT1 nei pazienti con tumore di Wilms che sviluppano ESRD

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di sangue e tessuto tumorale da pazienti con tumore di Wilms.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se i pazienti con tumore di Wilms (WT) senza anomalie o sindromi congenite associate a WT1, ma con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) non correlata a tumori bilaterali progressivi, sono portatori di mutazioni WT1 germinali.
  • Per determinare se i portatori di mutazioni germinali WT1 non sindromiche hanno un'incidenza sostanzialmente più elevata di ESRD rispetto ai pazienti WT che non presentano mutazioni WT1.

SCHEMA: Campioni di sangue e tessuto tumorale archiviati (o DNA isolato da questi campioni) vengono analizzati per mutazioni WT1 mediante sequenziamento genico e PCR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi del tumore di Wilms

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi del tumore di Wilms (WT)

  • Pazienti che hanno partecipato al protocollo NWTS-5

    • Pazienti non sindromici che hanno sviluppato una malattia renale allo stadio terminale (ESRD) durante 5-10 anni per motivi diversi dal WT bilaterale progressivo
    • Pazienti di controllo abbinati che non avevano sviluppato ESRD al momento (dall'inizio del WT) della diagnosi di ESRD
  • Sono disponibili campioni di sangue e tessuto tumorale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Maggiore incidenza di ESRD nei pazienti WT non sindromici con mutazioni WT1 germinali rispetto ai pazienti WT senza mutazioni WT1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicki Huff, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN11B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN11B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02850 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai reni

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi