Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i blod- og svulstvevsprøver fra pasienter med Wilms-svulst

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Pilot case-control studie av WT1-mutasjoner hos Wilms-svulstpasienter som utvikler ESRD

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blod- og tumorvevsprøver fra pasienter med Wilms-svulst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å avgjøre om Wilms Tumor (WT)-pasienter uten WT1-assosierte medfødte anomalier eller syndromer, men med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som ikke er relatert til progressive bilaterale svulster, bærer bakterielinje WT1-mutasjoner.
  • For å bestemme om ikke-syndromiske WT1-kimlinjemutasjonsbærere har en betydelig høyere forekomst av ESRD enn WT-pasienter som ikke har WT1-mutasjoner.

OVERSIKT: Arkiverte blod- og tumorvevsprøver (eller DNA isolert fra disse prøvene) analyseres for WT1-mutasjoner ved gensekvensering og PCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av Wilms Tumor

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av Wilms Tumor (WT)

  • Pasienter som deltok i NWTS-5-protokollen

    • Ikke-syndromiske pasienter som utviklet nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) i løpet av 5-10 år av andre grunner enn progressiv bilateral WT
    • Matchet kontrollpasienter som ikke hadde utviklet ESRD på tidspunktet (siden WT-utbruddet) av ESRD-diagnosen
  • Blod- og tumorvevsprøver tilgjengelig

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Høyere forekomst av ESRD hos ikke-syndromiske WT-pasienter med kimlinje WT1-mutasjoner enn WT-pasienter uten WT1-mutasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicki Huff, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AREN11B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN11B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02850 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere