- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01355315
Enhanced External Counterpulsation
17 maja 2011 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Enhanced External Counterpulsation for Ischemic Cardiomyopathy
Enhanced external counterpulsation (EECP) is a noninvasive circulatory assist device that has been as a treatment option for refractory angina in left ventricular (LV) dysfunction.
Recently, its potential role in heart failure management has been shown.
However, although the concept of EECP was introduced almost four decades ago, and despite growing evidence supporting the clinical benefit and safety of this therapeutic modality, little is firmly established regarding the mechanisms responsible for the benefit of EECP include improvement in endothelial function, promotion of coronary collateralization, enhancement of ventricular function, and peripheral effects.
Therefore, the major aim of this study is to provide an alternative treatment, EECP, for those unsuitable for standard procedures, especially for patients whose heart failure was caused by repeated myocardial infarction, called ischemic cardiomyopathy (ICMP), and to evaluate the clinical outcome and the endothelial function before and after 35 hours of EECP treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with ischemia coronary artery diseases and congestive heart failure not amenable to standard procedures
Opis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria is left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40% by means of left ventricular angiography and symptomatic mild-to-moderate heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class II-III). The patient was included if there is no suitable target for either percutaneous coronary intervention or surgical bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- IF he/she has moderate or severe aortic regurgitation (AR), history of deep vein thrombosis, or significant arrhythmia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95005
- FEMH-95-C-039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .