- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01355315
Enhanced External Counterpulsation
17 de mayo de 2011 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Enhanced External Counterpulsation for Ischemic Cardiomyopathy
Enhanced external counterpulsation (EECP) is a noninvasive circulatory assist device that has been as a treatment option for refractory angina in left ventricular (LV) dysfunction.
Recently, its potential role in heart failure management has been shown.
However, although the concept of EECP was introduced almost four decades ago, and despite growing evidence supporting the clinical benefit and safety of this therapeutic modality, little is firmly established regarding the mechanisms responsible for the benefit of EECP include improvement in endothelial function, promotion of coronary collateralization, enhancement of ventricular function, and peripheral effects.
Therefore, the major aim of this study is to provide an alternative treatment, EECP, for those unsuitable for standard procedures, especially for patients whose heart failure was caused by repeated myocardial infarction, called ischemic cardiomyopathy (ICMP), and to evaluate the clinical outcome and the endothelial function before and after 35 hours of EECP treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with ischemia coronary artery diseases and congestive heart failure not amenable to standard procedures
Descripción
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria is left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40% by means of left ventricular angiography and symptomatic mild-to-moderate heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class II-III). The patient was included if there is no suitable target for either percutaneous coronary intervention or surgical bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- IF he/she has moderate or severe aortic regurgitation (AR), history of deep vein thrombosis, or significant arrhythmia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95005
- FEMH-95-C-039
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