- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01355315
Enhanced External Counterpulsation
17 mai 2011 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Enhanced External Counterpulsation for Ischemic Cardiomyopathy
Enhanced external counterpulsation (EECP) is a noninvasive circulatory assist device that has been as a treatment option for refractory angina in left ventricular (LV) dysfunction.
Recently, its potential role in heart failure management has been shown.
However, although the concept of EECP was introduced almost four decades ago, and despite growing evidence supporting the clinical benefit and safety of this therapeutic modality, little is firmly established regarding the mechanisms responsible for the benefit of EECP include improvement in endothelial function, promotion of coronary collateralization, enhancement of ventricular function, and peripheral effects.
Therefore, the major aim of this study is to provide an alternative treatment, EECP, for those unsuitable for standard procedures, especially for patients whose heart failure was caused by repeated myocardial infarction, called ischemic cardiomyopathy (ICMP), and to evaluate the clinical outcome and the endothelial function before and after 35 hours of EECP treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with ischemia coronary artery diseases and congestive heart failure not amenable to standard procedures
La description
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria is left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40% by means of left ventricular angiography and symptomatic mild-to-moderate heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class II-III). The patient was included if there is no suitable target for either percutaneous coronary intervention or surgical bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- IF he/she has moderate or severe aortic regurgitation (AR), history of deep vein thrombosis, or significant arrhythmia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Première publication (Estimation)
18 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95005
- FEMH-95-C-039
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