Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Evaluation of Interscalene Nerve Catheters vs. Single Injection Blocks

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Continuous Interscalene Block (CISB) Versus Single Injection Interscalene Block in Those Undergoing Shoulder Surgery in the Ambulatory Setting

The primary hypothesis is that those patients who choose an interscalene catheter will have less pain postoperatively than those with single injection blocks. Secondary hypotheses examine physical therapy outcomes and incidence of parasthesia or pain following surgery for up to 3 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • U of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • 18-79 years of age, inclusive
  • body mass index of < 36 kg/m2.
  • The ability to understand local anesthetic related complications and care of a CPNB
  • Presence of a caretaker with them during the first 24 hours of local anesthetic infusion, and on a daily basis.
  • The ability to communicate with the practitioner managing the catheter.
  • Residence within 2 hours of University of Wisconsin Hospital and Clinics

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to a continuous interscalene catheter placement
  • Clinically significant pulmonary disease
  • Clinically significant cardiac disease
  • Allergy to ropivacaine
  • Peripheral or central nervous system disease
  • Current (or planned) anticoagulation therapy or disease
  • Local infection over area of catheter placement
  • Renal or hepatic failure
  • History of opioid dependence
  • Significant psychiatric disease
  • Pregnancy or lactation (Subjects will be asked if it is possible they could be pregnant. If a subject responds in the affirmative, a pregnancy test will be done.)
  • Seizure Disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interscalene block
Procedura: interscalene block
interscalene block
Eksperymentalny: interscalene catheter
Procedura: interscalene catheter
interscalene catheter

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pain on post-operative day 1
Ramy czasowe: 24 hours
Pain score on post-operative day 1(POD1) using numeric rating scale (NRS)
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain post operative day 2 (POD2)
Ramy czasowe: 48 hours
NRS score on POD2
48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2010-0098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na interscalene block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj