Prospective Evaluation of Interscalene Nerve Catheters vs. Single Injection Blocks
14 февраля 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Continuous Interscalene Block (CISB) Versus Single Injection Interscalene Block in Those Undergoing Shoulder Surgery in the Ambulatory Setting
The primary hypothesis is that those patients who choose an interscalene catheter will have less pain postoperatively than those with single injection blocks.
Secondary hypotheses examine physical therapy outcomes and incidence of parasthesia or pain following surgery for up to 3 months.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- U of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- 18-79 years of age, inclusive
- body mass index of < 36 kg/m2.
- The ability to understand local anesthetic related complications and care of a CPNB
- Presence of a caretaker with them during the first 24 hours of local anesthetic infusion, and on a daily basis.
- The ability to communicate with the practitioner managing the catheter.
- Residence within 2 hours of University of Wisconsin Hospital and Clinics
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to a continuous interscalene catheter placement
- Clinically significant pulmonary disease
- Clinically significant cardiac disease
- Allergy to ropivacaine
- Peripheral or central nervous system disease
- Current (or planned) anticoagulation therapy or disease
- Local infection over area of catheter placement
- Renal or hepatic failure
- History of opioid dependence
- Significant psychiatric disease
- Pregnancy or lactation (Subjects will be asked if it is possible they could be pregnant. If a subject responds in the affirmative, a pregnancy test will be done.)
- Seizure Disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: interscalene block
|
interscalene block
|
|
Экспериментальный: interscalene catheter
|
interscalene catheter
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain on post-operative day 1
Временное ограничение: 24 hours
|
Pain score on post-operative day 1(POD1) using numeric rating scale (NRS)
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain post operative day 2 (POD2)
Временное ограничение: 48 hours
|
NRS score on POD2
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-2010-0098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .