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Prospective Evaluation of Interscalene Nerve Catheters vs. Single Injection Blocks

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Continuous Interscalene Block (CISB) Versus Single Injection Interscalene Block in Those Undergoing Shoulder Surgery in the Ambulatory Setting

The primary hypothesis is that those patients who choose an interscalene catheter will have less pain postoperatively than those with single injection blocks. Secondary hypotheses examine physical therapy outcomes and incidence of parasthesia or pain following surgery for up to 3 months.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • U of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • 18-79 years of age, inclusive
  • body mass index of < 36 kg/m2.
  • The ability to understand local anesthetic related complications and care of a CPNB
  • Presence of a caretaker with them during the first 24 hours of local anesthetic infusion, and on a daily basis.
  • The ability to communicate with the practitioner managing the catheter.
  • Residence within 2 hours of University of Wisconsin Hospital and Clinics

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to a continuous interscalene catheter placement
  • Clinically significant pulmonary disease
  • Clinically significant cardiac disease
  • Allergy to ropivacaine
  • Peripheral or central nervous system disease
  • Current (or planned) anticoagulation therapy or disease
  • Local infection over area of catheter placement
  • Renal or hepatic failure
  • History of opioid dependence
  • Significant psychiatric disease
  • Pregnancy or lactation (Subjects will be asked if it is possible they could be pregnant. If a subject responds in the affirmative, a pregnancy test will be done.)
  • Seizure Disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: interscalene block
Procedimento: interscalene block
interscalene block
Experimental: interscalene catheter
Procedimento: interscalene catheter
interscalene catheter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pain on post-operative day 1
Prazo: 24 hours
Pain score on post-operative day 1(POD1) using numeric rating scale (NRS)
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain post operative day 2 (POD2)
Prazo: 48 hours
NRS score on POD2
48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-2010-0098

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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