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Prospective Evaluation of Interscalene Nerve Catheters vs. Single Injection Blocks

14 février 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Continuous Interscalene Block (CISB) Versus Single Injection Interscalene Block in Those Undergoing Shoulder Surgery in the Ambulatory Setting

The primary hypothesis is that those patients who choose an interscalene catheter will have less pain postoperatively than those with single injection blocks. Secondary hypotheses examine physical therapy outcomes and incidence of parasthesia or pain following surgery for up to 3 months.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • U of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • 18-79 years of age, inclusive
  • body mass index of < 36 kg/m2.
  • The ability to understand local anesthetic related complications and care of a CPNB
  • Presence of a caretaker with them during the first 24 hours of local anesthetic infusion, and on a daily basis.
  • The ability to communicate with the practitioner managing the catheter.
  • Residence within 2 hours of University of Wisconsin Hospital and Clinics

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to a continuous interscalene catheter placement
  • Clinically significant pulmonary disease
  • Clinically significant cardiac disease
  • Allergy to ropivacaine
  • Peripheral or central nervous system disease
  • Current (or planned) anticoagulation therapy or disease
  • Local infection over area of catheter placement
  • Renal or hepatic failure
  • History of opioid dependence
  • Significant psychiatric disease
  • Pregnancy or lactation (Subjects will be asked if it is possible they could be pregnant. If a subject responds in the affirmative, a pregnancy test will be done.)
  • Seizure Disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interscalene block
Procédure: interscalene block
interscalene block
Expérimental: interscalene catheter
Procédure: interscalene catheter
interscalene catheter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pain on post-operative day 1
Délai: 24 hours
Pain score on post-operative day 1(POD1) using numeric rating scale (NRS)
24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain post operative day 2 (POD2)
Délai: 48 hours
NRS score on POD2
48 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Première publication (Estimation)

30 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2010-0098

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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