- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01393457
Remediacja poznawcza uzależnienia od kokainy
23 marca 2018 zaktualizowane przez: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Leki DA wzmacniające funkcje poznawcze na uzależnienie od kokainy
Celem tego badania jest ocena terapii zaprojektowanych w celu poprawy skuteczności leczenia kokainą poprzez łączenie leków ukierunkowanych na zaburzenia poznawcze związane z kokainą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77045
- Behavioral and Biomedical Sciences Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria uzależnienia od kokainy
- szukając leczenia uzależnienia od kokainy
- być w akceptowalnym stanie zdrowia w oparciu o historię medyczną i badanie fizykalne
Kryteria wyłączenia:
- uzależnionych od narkotyków innych niż kokaina, nikotyna, marihuana
- mieć stan chorobowy przeciwwskazający do leczenia badanymi lekami
- posiadanie warunków w zawieszeniu lub zwolnienia warunkowego wymagających zgłaszania używania narkotyków funkcjonariuszom sądu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
|
pigułka cukru
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol w małej dawce
lewodopa/karbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 2 mg/d
|
800/200 mg/d
Inne nazwy:
2 mg/d
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol w dużej dawce
lewodopa/karbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 4 mg/d
|
800/200 mg/d
Inne nazwy:
4 mg/d
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa
lewodopa/karbidopa 800/200 mg/d
|
800/200 mg/d
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie kokainy na podstawie badania przesiewowego moczu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podaje się średnią przewidywanych prawdopodobieństw (wywodzących się z uogólnionych liniowych modeli mieszanych) negatywnych badań przesiewowych leków przez wszystkie 10 tygodni, zgodnie z analizą zaproponowaną w protokole.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 10-tygodniowy okres próbny
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z kokainą
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Inhibitory dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych
- Lewodopa
- Ropinirol
- Karbidopa
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA030787
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .