- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01393457
Remediação cognitiva para dependência de cocaína
23 de março de 2018 atualizado por: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Medicamentos DA de aprimoramento cognitivo para dependência de cocaína
O objetivo deste estudo é avaliar os tratamentos destinados a melhorar o sucesso do tratamento com cocaína, combinando medicamentos que visam os prejuízos cognitivos relacionados à cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77045
- Behavioral and Biomedical Sciences Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher critérios para dependência de cocaína
- procurando tratamento para dependência de cocaína
- estar em estado de saúde aceitável com base no histórico médico e no exame físico
Critério de exclusão:
- dependente de drogas que não sejam cocaína, nicotina, maconha
- tem uma condição médica que contra-indica o tratamento com os medicamentos do estudo
- ter condições de liberdade condicional ou liberdade condicional exigindo relatórios de uso de drogas aos oficiais do tribunal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
|
pílula de açúcar
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol dose baixa
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d mais ropinirol 2 mg/d
|
800/200 mg/dia
Outros nomes:
2 mg/dia
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol alta dose
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d mais ropinirol 4 mg/d
|
800/200 mg/dia
Outros nomes:
4 mg/dia
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d
|
800/200 mg/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de cocaína com base na triagem de drogas na urina
Prazo: 10 semanas
|
A média das probabilidades previstas (derivadas de modelos mistos lineares generalizados) de triagens negativas de drogas ao longo de todas as 10 semanas é relatada, de acordo com a análise proposta no protocolo.
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes que concluíram o teste de 10 semanas
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores da Descarboxilase de Aminoácidos Aromáticos
- Levodopa
- Ropinirol
- Carbidopa
Outros números de identificação do estudo
- DA030787
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