- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01393457
Kognitiv afhjælpning af kokainafhængighed
23. marts 2018 opdateret af: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kognitivt-forstærkende DA-medicin til kokainafhængighed
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlinger designet til at forbedre kokainbehandlingens succes ved at kombinere medicin, der retter sig mod kokainrelaterede kognitive svækkelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77045
- Behavioral and Biomedical Sciences Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder kriterierne for kokainafhængighed
- søger behandling for kokainafhængighed
- være i acceptabelt helbred baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- afhængig af andre stoffer end kokain, nikotin, marihuana
- har en medicinsk tilstand, der kontraindikerer behandling med undersøgelsesmedicin
- at have betingelser for prøvetid eller prøveløsladelse, der kræver rapporter om stofbrug til domstolene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
|
sukker pille
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol lav dosis
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 2 mg/d
|
800/200 mg/d
Andre navne:
2 mg/d
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol høj dosis
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 4 mg/d
|
800/200 mg/d
Andre navne:
4 mg/d
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d
|
800/200 mg/d
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kokainbrug baseret på urinstofscreening
Tidsramme: 10 uger
|
Middelværdien af de forudsagte sandsynligheder (afledt af generaliserede lineære blandede modeller) for negative lægemiddelscreeninger over alle 10 uger er rapporteret i henhold til analysen foreslået i protokollen.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere, der gennemførte 10 ugers prøveperioden
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (SKØN)
13. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere
- Levodopa
- Ropinirol
- Carbidopa
Andre undersøgelses-id-numre
- DA030787
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater