Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv afhjælpning af kokainafhængighed

23. marts 2018 opdateret af: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kognitivt-forstærkende DA-medicin til kokainafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlinger designet til at forbedre kokainbehandlingens succes ved at kombinere medicin, der retter sig mod kokainrelaterede kognitive svækkelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77045
        • Behavioral and Biomedical Sciences Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder kriterierne for kokainafhængighed
  • søger behandling for kokainafhængighed
  • være i acceptabelt helbred baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • afhængig af andre stoffer end kokain, nikotin, marihuana
  • har en medicinsk tilstand, der kontraindikerer behandling med undersøgelsesmedicin
  • at have betingelser for prøvetid eller prøveløsladelse, der kræver rapporter om stofbrug til domstolene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo
sukker pille
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol lav dosis
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 2 mg/d
800/200 mg/d
Andre navne:
  • ldopa
2 mg/d
Andre navne:
  • Requip
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa + ropinirol høj dosis
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d plus ropinirol 4 mg/d
800/200 mg/d
Andre navne:
  • ldopa
4 mg/d
Andre navne:
  • Requip
ACTIVE_COMPARATOR: ldopa
levodopa/carbidopa 800/200 mg/d
800/200 mg/d
Andre navne:
  • ldopa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kokainbrug baseret på urinstofscreening
Tidsramme: 10 uger
Middelværdien af ​​de forudsagte sandsynligheder (afledt af generaliserede lineære blandede modeller) for negative lægemiddelscreeninger over alle 10 uger er rapporteret i henhold til analysen foreslået i protokollen.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte 10 ugers prøveperioden
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (SKØN)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner