Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)

The purpose of this study is to evaluate Hemoglobin A1c values previous to a surgery in patients with diabetes type II and the complication incidence in immediate post surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The diabetes is a highly prevalent disease in patients who undergo an evaluation previous to a surgery. The most efficient glucose control, in patients with diabetes type II, reduces the risk of microvascular complications. Diabectic patients who underwent scheduled cardivacular or noncardiovascular surgeries show an increase rate of immediate and long-term complications. The most frequent complications are infections, cardiovascular events and death.

Intensive insulinisation during cardiovascular surgery reduces the risk of a new coronary event in the immediate post surgery. No studies have been found that show the evaluation of Hemoglobin A1c values before the surgery and the immediate post surgery complications.

A poor glycemic control has been associated to a large number of chronic complications like diabetic neuropathy, nephropathy, retinopathy and infection disease. The Hemoglobin A1c is used like a marker of the glycemic control in the last 120 days and has a correlation with the no enzyme glicosilation. This marker could have a relation with the complication after the programmed surgery.

This study will evaluate the incidence of complications in the immediate post operatory in patients with diabetes type II in relation to the hemoglobin A1c before the surgery. If the hemoglobin A1c has a correlation with the incidence of cardiovascular complications, this could mark a change in the therapeutic measures prior the programmed surgery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

adult diabetic patients

Opis

Inclusion Criteria

  1. Patients older than 18 years with diagnosed of diabetes type 2
  2. Programmed major surgery with expected hospitalization longer than 24 hours

Exclusion Criteria

  1. Refusal to participate in the study or the informed consent process.
  2. Programmed cardiac or coronary surgery
  3. Technical complications inherent to surgical or anatomical abnormalities.
  4. Pregnant women.
  5. Active infection prior to performing surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HbA1c > 7
Diabetic patients with HbA1c > 7
HbA1c ≤ 7
Diabetic patients with HbA1c ≤ 7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compare incidence of immediate post surgery complications in diabetic patients with HbA1c > 7 and patients with HbA1c ≤ 7
Ramy czasowe: 30 days postsurgery
Incidence of death, infections, cardiovascular o brainvascular disease
30 days postsurgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Giunta, MD, AIMI. HIBA.
  • Dyrektor Studium: Javier GIunta, MD, HIBA
  • Krzesło do nauki: Carlos Bonofiglio, MD, HIBA
  • Krzesło do nauki: Leon Litwak, MD, HIBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj