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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403961
Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The diabetes is a highly prevalent disease in patients who undergo an evaluation previous to a surgery. The most efficient glucose control, in patients with diabetes type II, reduces the risk of microvascular complications. Diabectic patients who underwent scheduled cardivacular or noncardiovascular surgeries show an increase rate of immediate and long-term complications. The most frequent complications are infections, cardiovascular events and death.
Intensive insulinisation during cardiovascular surgery reduces the risk of a new coronary event in the immediate post surgery. No studies have been found that show the evaluation of Hemoglobin A1c values before the surgery and the immediate post surgery complications.
A poor glycemic control has been associated to a large number of chronic complications like diabetic neuropathy, nephropathy, retinopathy and infection disease. The Hemoglobin A1c is used like a marker of the glycemic control in the last 120 days and has a correlation with the no enzyme glicosilation. This marker could have a relation with the complication after the programmed surgery.
This study will evaluate the incidence of complications in the immediate post operatory in patients with diabetes type II in relation to the hemoglobin A1c before the surgery. If the hemoglobin A1c has a correlation with the incidence of cardiovascular complications, this could mark a change in the therapeutic measures prior the programmed surgery.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Patients older than 18 years with diagnosed of diabetes type 2
- Programmed major surgery with expected hospitalization longer than 24 hours
Exclusion Criteria
- Refusal to participate in the study or the informed consent process.
- Programmed cardiac or coronary surgery
- Technical complications inherent to surgical or anatomical abnormalities.
- Pregnant women.
- Active infection prior to performing surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HbA1c > 7
Diabetic patients with HbA1c > 7
|
HbA1c ≤ 7
Diabetic patients with HbA1c ≤ 7
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Compare incidence of immediate post surgery complications in diabetic patients with HbA1c > 7 and patients with HbA1c ≤ 7
Zeitfenster: 30 days postsurgery
|
Incidence of death, infections, cardiovascular o brainvascular disease
|
30 days postsurgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Giunta, MD, AIMI. HIBA.
- Studienleiter: Javier GIunta, MD, HIBA
- Studienstuhl: Carlos Bonofiglio, MD, HIBA
- Studienstuhl: Leon Litwak, MD, HIBA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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