Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The diabetes is a highly prevalent disease in patients who undergo an evaluation previous to a surgery. The most efficient glucose control, in patients with diabetes type II, reduces the risk of microvascular complications. Diabectic patients who underwent scheduled cardivacular or noncardiovascular surgeries show an increase rate of immediate and long-term complications. The most frequent complications are infections, cardiovascular events and death.
Intensive insulinisation during cardiovascular surgery reduces the risk of a new coronary event in the immediate post surgery. No studies have been found that show the evaluation of Hemoglobin A1c values before the surgery and the immediate post surgery complications.
A poor glycemic control has been associated to a large number of chronic complications like diabetic neuropathy, nephropathy, retinopathy and infection disease. The Hemoglobin A1c is used like a marker of the glycemic control in the last 120 days and has a correlation with the no enzyme glicosilation. This marker could have a relation with the complication after the programmed surgery.
This study will evaluate the incidence of complications in the immediate post operatory in patients with diabetes type II in relation to the hemoglobin A1c before the surgery. If the hemoglobin A1c has a correlation with the incidence of cardiovascular complications, this could mark a change in the therapeutic measures prior the programmed surgery.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria
- Patients older than 18 years with diagnosed of diabetes type 2
- Programmed major surgery with expected hospitalization longer than 24 hours
Exclusion Criteria
- Refusal to participate in the study or the informed consent process.
- Programmed cardiac or coronary surgery
- Technical complications inherent to surgical or anatomical abnormalities.
- Pregnant women.
- Active infection prior to performing surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
HbA1c > 7
Diabetic patients with HbA1c > 7
|
|
HbA1c ≤ 7
Diabetic patients with HbA1c ≤ 7
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compare incidence of immediate post surgery complications in diabetic patients with HbA1c > 7 and patients with HbA1c ≤ 7
Lasso di tempo: 30 days postsurgery
|
Incidence of death, infections, cardiovascular o brainvascular disease
|
30 days postsurgery
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Giunta, MD, AIMI. HIBA.
- Direttore dello studio: Javier GIunta, MD, HIBA
- Cattedra di studio: Carlos Bonofiglio, MD, HIBA
- Cattedra di studio: Leon Litwak, MD, HIBA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .