- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01403961
Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Hemoglobin A1c and Immediate Postsurgical Complications Diabetes Type 2 (HbA1c)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The diabetes is a highly prevalent disease in patients who undergo an evaluation previous to a surgery. The most efficient glucose control, in patients with diabetes type II, reduces the risk of microvascular complications. Diabectic patients who underwent scheduled cardivacular or noncardiovascular surgeries show an increase rate of immediate and long-term complications. The most frequent complications are infections, cardiovascular events and death.
Intensive insulinisation during cardiovascular surgery reduces the risk of a new coronary event in the immediate post surgery. No studies have been found that show the evaluation of Hemoglobin A1c values before the surgery and the immediate post surgery complications.
A poor glycemic control has been associated to a large number of chronic complications like diabetic neuropathy, nephropathy, retinopathy and infection disease. The Hemoglobin A1c is used like a marker of the glycemic control in the last 120 days and has a correlation with the no enzyme glicosilation. This marker could have a relation with the complication after the programmed surgery.
This study will evaluate the incidence of complications in the immediate post operatory in patients with diabetes type II in relation to the hemoglobin A1c before the surgery. If the hemoglobin A1c has a correlation with the incidence of cardiovascular complications, this could mark a change in the therapeutic measures prior the programmed surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Patients older than 18 years with diagnosed of diabetes type 2
- Programmed major surgery with expected hospitalization longer than 24 hours
Exclusion Criteria
- Refusal to participate in the study or the informed consent process.
- Programmed cardiac or coronary surgery
- Technical complications inherent to surgical or anatomical abnormalities.
- Pregnant women.
- Active infection prior to performing surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HbA1c > 7
Diabetic patients with HbA1c > 7
|
HbA1c ≤ 7
Diabetic patients with HbA1c ≤ 7
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Compare incidence of immediate post surgery complications in diabetic patients with HbA1c > 7 and patients with HbA1c ≤ 7
Aikaikkuna: 30 days postsurgery
|
Incidence of death, infections, cardiovascular o brainvascular disease
|
30 days postsurgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Giunta, MD, AIMI. HIBA.
- Opintojohtaja: Javier GIunta, MD, HIBA
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Bonofiglio, MD, HIBA
- Opintojen puheenjohtaja: Leon Litwak, MD, HIBA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .