Próba komputerowej prezentacji ilościowych informacji o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Każdego roku na raka jelita grubego (CRC) umiera pięćdziesiąt tysięcy ludzi, co czyni go drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. I chociaż istnieje wiele testów przesiewowych, które zmniejszają zachorowalność i śmiertelność z powodu tej choroby, mniej niż 60% kwalifikujących się osób jest na bieżąco z zalecanymi badaniami przesiewowymi.
Jednym z wyzwań związanych z poprawą badań przesiewowych jest pomoc pacjentom w zrozumieniu zakresu zatwierdzonych badań, w tym kolonoskopii, sigmoidoskopii i badań kału (takich jak testy immunochemiczne kału (FIT)). Pacjenci rzadko rozważają wszystkie możliwości, po części ze względu na ograniczony czas, jaki mają na zapoznanie się z nimi podczas zabieganych wizyt lekarskich.
Prezentacje komputerowe, w tym pomoce decyzyjne, są obiecującym narzędziem do poprawy zrozumienia pacjenta w tej i innych obszarach, dostarczając pacjentowi znacznych ilości informacji.
Istnieją jednak ważne pytania dotyczące sposobu projektowania takich prezentacji, w tym tego, czy powinny one dostarczać danych ilościowych na temat ryzyka i korzyści wynikających z badań przesiewowych. Niektórzy eksperci uważają, że te liczby i wykresy są niezbędne do podejmowania w pełni świadomych decyzji, podczas gdy inni obawiają się, że mogą zdezorientować pacjentów lub zniechęcić ich do badań przesiewowych.
Badacze stworzyli i przetestowali pilotażowo komputerową prezentację informacji ilościowych na temat badań przesiewowych CRC. Badacze odkryli, że osoby, które oglądały program poza opieką zdrowotną, wykazywały znacznie większe zainteresowanie badaniami przesiewowymi. Ponadto badacze przetestowali wersję programu, która zawiera „szturchnięcie” w kierunku badania kału za pomocą FIT, jako sposób na zachęcenie zdezorientowanych osób do poddania się jakiejś formie badań przesiewowych. W naszych testach otrzymanie zachęty wiązało się ze znacznym wzrostem zainteresowania FIT.
Badacze starają się teraz przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie naszej prezentacji komputerowej z pacjentami Clarian, którzy mają zostać poddani badaniu przesiewowemu CRC. Wszyscy badani najpierw obejrzą ogólne wideo na temat badań przesiewowych CRC, a następnie zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (przy użyciu projektu 2x2), aby otrzymać informacje ilościowe (lub nie) i popchnięcie w kierunku FIT (lub nie).
Wyniki określą, czy prezentacja informacji ilościowych może zwiększyć zrozumienie pacjenta, jakość podejmowania decyzji i wykorzystanie badań przesiewowych CRC. Wyniki posłużą jako dane pilotażowe do większego, finansowanego zewnętrznie badania wpływu zindywidualizowanych („spersonalizowanych”) informacji ilościowych w tej dziedzinie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-75 lat
- Brak wykonywania kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat lub badania kału na krew utajoną (w tym FIT) w ciągu ostatniego 1 roku oraz
- Zbliżające się spotkanie z lekarzem pierwszego kontaktu w trzech ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej IU Health (wcześniej oddziałach Methodist Medical Group (MMG)): Internal Medicine and Pediatrics Fishers, Family & Internal Medicine South lub Family & Internal Medicine East Washington.
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie badań pod kątem objawów zgodnych z rakiem okrężnicy, takich jak utrata masy ciała lub krwawienie z odbytu
- Diagnoza lub historia medyczna wskazująca na podwyższone ryzyko CRC, w tym przebyta polipektomia lub rak okrężnicy, nieswoiste zapalenie jelit, niektóre zespoły dziedziczne lub znaczący wywiad rodzinny w kierunku CRC lub
- Nieumiejętność mówienia po angielsku i wypełnienia kwestionariusza napisanego w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ilościowy
Widok przedmiotów:
|
Prezentacja komputerowa dotycząca raka jelita grubego (CRC) i badań przesiewowych w kierunku CRC za pomocą kolonoskopii, sigmoidoskopii lub badania kału.
Zawiera wideo z American Cancer Society.
Prezentacja komputerowa dostarczająca informacji ilościowych dotyczących (a) średniego prawdopodobieństwa zachorowania na CRC lub zgonu z powodu CRC w ciągu całego życia, (b) zmniejszenia śmiertelności wynikającego z poddawania się regularnym badaniom przesiewowym z kolonoskopią oraz (c) zmniejszenia śmiertelności wynikającego z poddawania się regularnym badanie przesiewowe z badaniem immunochemicznym kału (FIT)
|
|
Eksperymentalny: Domyślny
Widok przedmiotów:
|
Prezentacja komputerowa dotycząca raka jelita grubego (CRC) i badań przesiewowych w kierunku CRC za pomocą kolonoskopii, sigmoidoskopii lub badania kału.
Zawiera wideo z American Cancer Society.
Prezentacja komputerowa, która zachęca osoby, które nie chcą poddać się kolonoskopii lub nie są pewne, czy poddać się badaniu przesiewowemu, aby poddać się testowi immunochemicznemu w kale (FIT).
Nazywa się to interwencją „domyślną”, ponieważ próbuje zmienić „domyślny” wybór z „brak badań przesiewowych” na FIT.
|
|
Eksperymentalny: Ilościowe + domyślne
Widok przedmiotów:
|
Prezentacja komputerowa dotycząca raka jelita grubego (CRC) i badań przesiewowych w kierunku CRC za pomocą kolonoskopii, sigmoidoskopii lub badania kału.
Zawiera wideo z American Cancer Society.
Prezentacja komputerowa dostarczająca informacji ilościowych dotyczących (a) średniego prawdopodobieństwa zachorowania na CRC lub zgonu z powodu CRC w ciągu całego życia, (b) zmniejszenia śmiertelności wynikającego z poddawania się regularnym badaniom przesiewowym z kolonoskopią oraz (c) zmniejszenia śmiertelności wynikającego z poddawania się regularnym badanie przesiewowe z badaniem immunochemicznym kału (FIT)
Prezentacja komputerowa, która zachęca osoby, które nie chcą poddać się kolonoskopii lub nie są pewne, czy poddać się badaniu przesiewowemu, aby poddać się testowi immunochemicznemu w kale (FIT).
Nazywa się to interwencją „domyślną”, ponieważ próbuje zmienić „domyślny” wybór z „brak badań przesiewowych” na FIT.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badani oglądają prezentację komputerową dotyczącą raka jelita grubego (CRC) i dostępnych testów przesiewowych w kierunku CRC, przede wszystkim film wyprodukowany przez American Cancer Society.
|
Prezentacja komputerowa dotycząca raka jelita grubego (CRC) i badań przesiewowych w kierunku CRC za pomocą kolonoskopii, sigmoidoskopii lub badania kału.
Zawiera wideo z American Cancer Society.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu CRC w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
Pytanie wielokrotnego wyboru oceniające zainteresowanie osoby badaniem przesiewowym jelita grubego w ciągu najbliższych 6 miesięcy (możliwość wyboru: zdecydowanie, prawdopodobnie, może lub nie, prawdopodobnie nie lub zdecydowanie nie).
|
Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferowany test przesiewowy CRC
Ramy czasowe: Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
Pytanie wielokrotnego wyboru: które badanie jelita grubego wybrałby pacjent, gdyby je miał (do wyboru: badanie kału, kolonoskopia, inne lub nie wiem).
|
Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
|
Znajomość ryzyka CRC i korzyści płynących z badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
8 pytań typu prawda/fałsz i 4 pytania wielokrotnego wyboru
|
Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
|
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
Skala Konfliktu Decyzji
|
Dzień 1: Bezpośrednio przed i po interwencji oglądającej (podczas tej samej wizyty)
|
|
Zakończenie badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Ukończenie kolonoskopii, badania immunochemicznego kału (FIT) lub innego badania przesiewowego CRC na podstawie osobistego raportu i dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCDA-10-085-01-A
- VFR-320-A (Inny numer grantu/finansowania: IU Health Values Fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .