Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Vitamin D Supplementation on In-vitro Fertilization (IVF) Outcomes

16 lutego 2014 zaktualizowane przez: Irene Moy, Northwestern University

Randomized Controlled Trial: The Effects of Vitamin D Supplementation on In-vitro Fertilization Outcomes

Historically, vitamin D has been considered to play a role solely in bone and calcium metabolism. Numerous studies have suggested a link between vitamin D deficiency and adverse health outcomes such as malignancy, cardiovascular disease, immune functioning, and glucose metabolism. In the obstetrics literature, vitamin D deficiency has been linked to preeclampsia, gestational diabetes, and increased rate of cesarean section rate. Recent data from retrospective chart reviews have demonstrated a possible role of vitamin D in implantation and clinical pregnancy rates in patients undergoing in-vitro fertilization. Patients found to be deficient in vitamin D were found to have significantly lower clinical pregnancy rates when compared to patients who were replete in vitamin D levels. Currently, there are no prospective clinical trials investigating the effects of vitamin D supplementation on IVF outcomes such as clinical pregnancy rate and implantation rates. The investigators hypothesize that the vitamin D supplementation in patients found to be either deficient or insufficient in vitamin D will lead to improved pregnancy rates in infertility patients undergoing in-vitro fertilization.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The trial will not pay for or subsidize for IVF treatment. Participants will receive blood Vitamin D screening test and any necessary supplements free of charge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Faculty Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Infertile women aged ≤ 38 years undergoing fresh in-vitro fertilization cycles

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infertile women aged ≤ 38 years undergoing fresh invitro fertilization cycles

Exclusion Criteria:

  • Infertile women aged > 38 undergoing fresh invitro fertilization cycles
  • Patients undergoing frozen embryo transfers
  • Patients undergoing donor-egg cycles
  • Patients who have a contraindication to receiving Vitamin D (e.g. patients with history of primary hyperparathyroidism, sarcoidosis, tuberculosis, kidney disease, or lymphoma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
patients with Vit D level of < 20ng/mL: Group 1
randomized to receive 400 IU of vitamin D per day
patients with Vit D levels <20ng/mL: Group 2
Randomized to receive 2000IU of Vitamin D per day
patients with vit D levels between 20-30 ng/mL: Group 3
Randomized to receiving placebo
patients with vit D levels between 20-30 ng/mL: Group 4
Randomized to receive 400IU of vitamin D per day
patients with vit D levels between 20-30 ng/mL: Group 5
Randomized to receive 2000IU of vitamin D per day
patients with vit D levels > 30ng/mL: Group 6
No treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: assessed at conclusion of the study (~ 1 yr)
Serum hCG will be drawn per routine IVF protocol (~ 10 days after embryo transfer). Patients will have a repeat bHCG drawn 48hrs if they have a positive result from the first bHCG test. Clinical pregnancy will be defined as ultrasound documentation of fetal heart tones.
assessed at conclusion of the study (~ 1 yr)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph Kazer, MD, Northwestern Memorial Faculty Foundation
  • Krzesło do nauki: Irene Moy, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj