- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01474616
Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): Translating Knowledge to Health Care Aides in Long-term Care Facilities (MOVE)
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Alberta
Almost 90 percent of residents living in long-term care facilities have some type of mobility limitation, which worsens quickly once they move into a long-term care facility.
This means that they cannot easily walk or move around in their day-to-day lives and this can have serious consequences for their general health and well-being.
Researchers have shown that exercise can help the mobility of even the oldest of adults but elderly residents in long-term care facilities still commonly sit or lie in bed for long periods of time, in many cases for most of their waking hours.
The purpose of this research is to study the effect of a simple physical activity on the mobility and quality of life of residents in long-term care facilities.
Researchers will introduce a sit-to-stand activity to health care aides which will become part of their daily routine with residents.
The basic sit-to-stand movement is already a part of the daily activities that health care aides do with residents.
Specifically, health care aides will ask residents to repeat the sit-to-stand activity at mealtimes, when using the toilet, and on other occasions of daily activity.
An important part of this research is to find out how well the activity preserves the ability of residents to stay mobile and also to examine how this will improve their quality of life in the home.
The MOVE study will demonstrate whether it is possible to delay the loss of mobility in long-term care residents by incorporating the sit-to-stand activity into the regular practice of health care aides.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Continuing Care
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6C 4G8
- Good Samaritan Society
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6E 6A8
- Extendicare
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 2R1
- Shepherd's Care Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of Alzheimer disease, vascular dementia, or mixed dementia
- are able to transfer independently or with the assistance of one person
Exclusion Criteria:
- have a diagnosis of fronto-temporal or Lewy-body dementia
- require the assistance of more than one person to transfer, or a transfer lift
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sit-to-Stand Activity
|
Health care aides will be expected to prompt residents to repeatedly stand up and sit down on four occasions throughout the day (twice on each of the day and evening shifts).
The number of repetitions on each occasion will vary according to residents' ability and fatigue.
The sit-to-stand activity is to be integrated into usual care routines such as when entering the dining room at mealtimes, while toileting, and on other occasions of regular activity.
The timing and location will be at the discretion of the health care aide.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Mobility at 3 and 6 months
Ramy czasowe: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The sit-to-stand action is a functional activity that has been incorporated into a number of mobility measures.
We have chosen to measure mobility using the number of sit-to-stands in 30 seconds because in the frail nursing home population many residents have difficulty transferring (e.g.standing up from a chair).
In our pilot study we found many residents were unable to complete more than two or three sit-to-stands.
Residents will be instructed to stand up and sit down as many times as possible until they are asked to stop after 30 seconds (Jones, Rikli, & Beam, 1999).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Function at 3 and 6 months
Ramy czasowe: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Functional Independence Measure (FIM) is an 18-item performance-based instrument which assesses the amount of assistance required to complete basic activities of daily living using a 7-point scale graded from 1 (dependent) to 7 (independent) (Jones & Feeny, 2006).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Health Related Quality of Life at 3 and 6 months
Ramy czasowe: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Health Utilities Index Mark 2 and 3 (HUI2/3) is a generic health related quality of life questionnaire based on two generic multi-attribute preference-based systems: the HUI2 and the HUI3.
The HUI2 assesses capacity on six dimensions (or attributes) of health status: sensation (vision, hearing, and speech), mobility, emotion, cognition, self-care, and pain.
The HUI3 consists of eight attributes: vision; hearing; speech; ambulation; dexterity; emotion; cognition; and, pain (Furlong, et al., 2011).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Dementia Specific Quality of Life at 3 and 6 Months
Ramy czasowe: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Quality of Life-Alzheimer's Disease (QofL-AD) was developed to capture the domains considered important to quality of life in Lawton's broad conceptual framework: the interpersonal; environmental; functional; physical; and, psychological domains.
The 13 items including physical health, energy, mood, living situation, memory, family, marriage, friends, self as a whole, ability to do chores around the house, fun, money, life as a whole scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 (poor) to 4 (excellent) (Lawton, 1983; 1991).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Slaughter, RN, PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS. Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): study protocol to evaluate the implementation and outcomes of a mobility intervention in long-term care facilities. BMC Geriatr. 2011 Dec 16;11:84. doi: 10.1186/1471-2318-11-84.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPA 108891
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sit-to-Stand Activity
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyOtyłość | Aktywność fizyczna | Zachowanie dziecka | Siedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHA | Niewydolność serca; Z dekompensacjąBrazylia
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyOtyłość | Syndrom metabliczny | Siedzący tryb życia | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyDzieci z niepełnosprawnością ruchowąTajwan
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzemoc seksualna | Handel seksem | Wykorzystywanie dzieci, seksualne | Przestępstwa seksualne | Seks komercyjny | Przestępstwo seksualneStany Zjednoczone