- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01474616
Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): Translating Knowledge to Health Care Aides in Long-term Care Facilities (MOVE)
25 января 2017 г. обновлено: University of Alberta
Almost 90 percent of residents living in long-term care facilities have some type of mobility limitation, which worsens quickly once they move into a long-term care facility.
This means that they cannot easily walk or move around in their day-to-day lives and this can have serious consequences for their general health and well-being.
Researchers have shown that exercise can help the mobility of even the oldest of adults but elderly residents in long-term care facilities still commonly sit or lie in bed for long periods of time, in many cases for most of their waking hours.
The purpose of this research is to study the effect of a simple physical activity on the mobility and quality of life of residents in long-term care facilities.
Researchers will introduce a sit-to-stand activity to health care aides which will become part of their daily routine with residents.
The basic sit-to-stand movement is already a part of the daily activities that health care aides do with residents.
Specifically, health care aides will ask residents to repeat the sit-to-stand activity at mealtimes, when using the toilet, and on other occasions of daily activity.
An important part of this research is to find out how well the activity preserves the ability of residents to stay mobile and also to examine how this will improve their quality of life in the home.
The MOVE study will demonstrate whether it is possible to delay the loss of mobility in long-term care residents by incorporating the sit-to-stand activity into the regular practice of health care aides.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3M9
- CapitalCare Continuing Care
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6C 4G8
- Good Samaritan Society
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6E 6A8
- Extendicare
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6K 2R1
- Shepherd's Care Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of Alzheimer disease, vascular dementia, or mixed dementia
- are able to transfer independently or with the assistance of one person
Exclusion Criteria:
- have a diagnosis of fronto-temporal or Lewy-body dementia
- require the assistance of more than one person to transfer, or a transfer lift
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Sit-to-Stand Activity
|
Health care aides will be expected to prompt residents to repeatedly stand up and sit down on four occasions throughout the day (twice on each of the day and evening shifts).
The number of repetitions on each occasion will vary according to residents' ability and fatigue.
The sit-to-stand activity is to be integrated into usual care routines such as when entering the dining room at mealtimes, while toileting, and on other occasions of regular activity.
The timing and location will be at the discretion of the health care aide.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Mobility at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The sit-to-stand action is a functional activity that has been incorporated into a number of mobility measures.
We have chosen to measure mobility using the number of sit-to-stands in 30 seconds because in the frail nursing home population many residents have difficulty transferring (e.g.standing up from a chair).
In our pilot study we found many residents were unable to complete more than two or three sit-to-stands.
Residents will be instructed to stand up and sit down as many times as possible until they are asked to stop after 30 seconds (Jones, Rikli, & Beam, 1999).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Function at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Functional Independence Measure (FIM) is an 18-item performance-based instrument which assesses the amount of assistance required to complete basic activities of daily living using a 7-point scale graded from 1 (dependent) to 7 (independent) (Jones & Feeny, 2006).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Health Related Quality of Life at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Health Utilities Index Mark 2 and 3 (HUI2/3) is a generic health related quality of life questionnaire based on two generic multi-attribute preference-based systems: the HUI2 and the HUI3.
The HUI2 assesses capacity on six dimensions (or attributes) of health status: sensation (vision, hearing, and speech), mobility, emotion, cognition, self-care, and pain.
The HUI3 consists of eight attributes: vision; hearing; speech; ambulation; dexterity; emotion; cognition; and, pain (Furlong, et al., 2011).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Dementia Specific Quality of Life at 3 and 6 Months
Временное ограничение: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Quality of Life-Alzheimer's Disease (QofL-AD) was developed to capture the domains considered important to quality of life in Lawton's broad conceptual framework: the interpersonal; environmental; functional; physical; and, psychological domains.
The 13 items including physical health, energy, mood, living situation, memory, family, marriage, friends, self as a whole, ability to do chores around the house, fun, money, life as a whole scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 (poor) to 4 (excellent) (Lawton, 1983; 1991).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Slaughter, RN, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS. Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): study protocol to evaluate the implementation and outcomes of a mobility intervention in long-term care facilities. BMC Geriatr. 2011 Dec 16;11:84. doi: 10.1186/1471-2318-11-84.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPA 108891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .