- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01474616
Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): Translating Knowledge to Health Care Aides in Long-term Care Facilities (MOVE)
2017. január 25. frissítette: University of Alberta
Almost 90 percent of residents living in long-term care facilities have some type of mobility limitation, which worsens quickly once they move into a long-term care facility.
This means that they cannot easily walk or move around in their day-to-day lives and this can have serious consequences for their general health and well-being.
Researchers have shown that exercise can help the mobility of even the oldest of adults but elderly residents in long-term care facilities still commonly sit or lie in bed for long periods of time, in many cases for most of their waking hours.
The purpose of this research is to study the effect of a simple physical activity on the mobility and quality of life of residents in long-term care facilities.
Researchers will introduce a sit-to-stand activity to health care aides which will become part of their daily routine with residents.
The basic sit-to-stand movement is already a part of the daily activities that health care aides do with residents.
Specifically, health care aides will ask residents to repeat the sit-to-stand activity at mealtimes, when using the toilet, and on other occasions of daily activity.
An important part of this research is to find out how well the activity preserves the ability of residents to stay mobile and also to examine how this will improve their quality of life in the home.
The MOVE study will demonstrate whether it is possible to delay the loss of mobility in long-term care residents by incorporating the sit-to-stand activity into the regular practice of health care aides.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3M9
- CapitalCare Continuing Care
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6C 4G8
- Good Samaritan Society
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6E 6A8
- Extendicare
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 2R1
- Shepherd's Care Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of Alzheimer disease, vascular dementia, or mixed dementia
- are able to transfer independently or with the assistance of one person
Exclusion Criteria:
- have a diagnosis of fronto-temporal or Lewy-body dementia
- require the assistance of more than one person to transfer, or a transfer lift
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sit-to-Stand Activity
|
Health care aides will be expected to prompt residents to repeatedly stand up and sit down on four occasions throughout the day (twice on each of the day and evening shifts).
The number of repetitions on each occasion will vary according to residents' ability and fatigue.
The sit-to-stand activity is to be integrated into usual care routines such as when entering the dining room at mealtimes, while toileting, and on other occasions of regular activity.
The timing and location will be at the discretion of the health care aide.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Mobility at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The sit-to-stand action is a functional activity that has been incorporated into a number of mobility measures.
We have chosen to measure mobility using the number of sit-to-stands in 30 seconds because in the frail nursing home population many residents have difficulty transferring (e.g.standing up from a chair).
In our pilot study we found many residents were unable to complete more than two or three sit-to-stands.
Residents will be instructed to stand up and sit down as many times as possible until they are asked to stop after 30 seconds (Jones, Rikli, & Beam, 1999).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Function at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Functional Independence Measure (FIM) is an 18-item performance-based instrument which assesses the amount of assistance required to complete basic activities of daily living using a 7-point scale graded from 1 (dependent) to 7 (independent) (Jones & Feeny, 2006).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Health Related Quality of Life at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Health Utilities Index Mark 2 and 3 (HUI2/3) is a generic health related quality of life questionnaire based on two generic multi-attribute preference-based systems: the HUI2 and the HUI3.
The HUI2 assesses capacity on six dimensions (or attributes) of health status: sensation (vision, hearing, and speech), mobility, emotion, cognition, self-care, and pain.
The HUI3 consists of eight attributes: vision; hearing; speech; ambulation; dexterity; emotion; cognition; and, pain (Furlong, et al., 2011).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
|
Change from Baseline in Dementia Specific Quality of Life at 3 and 6 Months
Időkeret: Baseline, 3-Months, 6-Months
|
The Quality of Life-Alzheimer's Disease (QofL-AD) was developed to capture the domains considered important to quality of life in Lawton's broad conceptual framework: the interpersonal; environmental; functional; physical; and, psychological domains.
The 13 items including physical health, energy, mood, living situation, memory, family, marriage, friends, self as a whole, ability to do chores around the house, fun, money, life as a whole scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 (poor) to 4 (excellent) (Lawton, 1983; 1991).
|
Baseline, 3-Months, 6-Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Slaughter, RN, PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS. Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): study protocol to evaluate the implementation and outcomes of a mobility intervention in long-term care facilities. BMC Geriatr. 2011 Dec 16;11:84. doi: 10.1186/1471-2318-11-84.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPA 108891
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .