- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01474616
Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): Translating Knowledge to Health Care Aides in Long-term Care Facilities (MOVE)
25 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Alberta
Almost 90 percent of residents living in long-term care facilities have some type of mobility limitation, which worsens quickly once they move into a long-term care facility.
This means that they cannot easily walk or move around in their day-to-day lives and this can have serious consequences for their general health and well-being.
Researchers have shown that exercise can help the mobility of even the oldest of adults but elderly residents in long-term care facilities still commonly sit or lie in bed for long periods of time, in many cases for most of their waking hours.
The purpose of this research is to study the effect of a simple physical activity on the mobility and quality of life of residents in long-term care facilities.
Researchers will introduce a sit-to-stand activity to health care aides which will become part of their daily routine with residents.
The basic sit-to-stand movement is already a part of the daily activities that health care aides do with residents.
Specifically, health care aides will ask residents to repeat the sit-to-stand activity at mealtimes, when using the toilet, and on other occasions of daily activity.
An important part of this research is to find out how well the activity preserves the ability of residents to stay mobile and also to examine how this will improve their quality of life in the home.
The MOVE study will demonstrate whether it is possible to delay the loss of mobility in long-term care residents by incorporating the sit-to-stand activity into the regular practice of health care aides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3M9
- CapitalCare Continuing Care
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6C 4G8
- Good Samaritan Society
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6E 6A8
- Extendicare
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 2R1
- Shepherd's Care Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of Alzheimer disease, vascular dementia, or mixed dementia
- are able to transfer independently or with the assistance of one person
Exclusion Criteria:
- have a diagnosis of fronto-temporal or Lewy-body dementia
- require the assistance of more than one person to transfer, or a transfer lift
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sit-to-Stand Activity
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Health care aides will be expected to prompt residents to repeatedly stand up and sit down on four occasions throughout the day (twice on each of the day and evening shifts).
The number of repetitions on each occasion will vary according to residents' ability and fatigue.
The sit-to-stand activity is to be integrated into usual care routines such as when entering the dining room at mealtimes, while toileting, and on other occasions of regular activity.
The timing and location will be at the discretion of the health care aide.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from Baseline in Mobility at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3-Months, 6-Months
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The sit-to-stand action is a functional activity that has been incorporated into a number of mobility measures.
We have chosen to measure mobility using the number of sit-to-stands in 30 seconds because in the frail nursing home population many residents have difficulty transferring (e.g.standing up from a chair).
In our pilot study we found many residents were unable to complete more than two or three sit-to-stands.
Residents will be instructed to stand up and sit down as many times as possible until they are asked to stop after 30 seconds (Jones, Rikli, & Beam, 1999).
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Baseline, 3-Months, 6-Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Function at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3-Months, 6-Months
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The Functional Independence Measure (FIM) is an 18-item performance-based instrument which assesses the amount of assistance required to complete basic activities of daily living using a 7-point scale graded from 1 (dependent) to 7 (independent) (Jones & Feeny, 2006).
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Baseline, 3-Months, 6-Months
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Change from Baseline in Health Related Quality of Life at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3-Months, 6-Months
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The Health Utilities Index Mark 2 and 3 (HUI2/3) is a generic health related quality of life questionnaire based on two generic multi-attribute preference-based systems: the HUI2 and the HUI3.
The HUI2 assesses capacity on six dimensions (or attributes) of health status: sensation (vision, hearing, and speech), mobility, emotion, cognition, self-care, and pain.
The HUI3 consists of eight attributes: vision; hearing; speech; ambulation; dexterity; emotion; cognition; and, pain (Furlong, et al., 2011).
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Baseline, 3-Months, 6-Months
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Change from Baseline in Dementia Specific Quality of Life at 3 and 6 Months
Prazo: Baseline, 3-Months, 6-Months
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The Quality of Life-Alzheimer's Disease (QofL-AD) was developed to capture the domains considered important to quality of life in Lawton's broad conceptual framework: the interpersonal; environmental; functional; physical; and, psychological domains.
The 13 items including physical health, energy, mood, living situation, memory, family, marriage, friends, self as a whole, ability to do chores around the house, fun, money, life as a whole scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 (poor) to 4 (excellent) (Lawton, 1983; 1991).
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Baseline, 3-Months, 6-Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Slaughter, RN, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS. Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): study protocol to evaluate the implementation and outcomes of a mobility intervention in long-term care facilities. BMC Geriatr. 2011 Dec 16;11:84. doi: 10.1186/1471-2318-11-84.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPA 108891
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