Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The FEEDBACK Trial, a Randomized Controlled Trial (Feedback)

21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Jeanett Oestergaard, Rigshospitalet, Denmark

Impact of Instructor Feedback on Performance in a Virtual Reality Simulator: A Randomized, Controlled Trial

With a worldwide proliferation of simulation centers, it is essential to explore the optimal setting for laparoscopic training and investigate different learning approaches, e.g. a self-directed approach. Therefore, the researchers investigated the following in a randomized controlled trial: the impact of instructor feedback vs. an independent, self-directed approach when training a complex operational task on a laparoscopic virtual reality simulator.

The study hypothesis is that instructor feedback has a pivotal effect on surgical skills when training on a virtual reality simulator.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

For virtual reality (VR) simulation the benefits are clear; the drawbacks are less clear. Throughout the last decade several studies have found a positive effect on the learning curve as well as improvement of basic psychomotor skills in the operating room after VR training. VR simulators offer standardized and reproducible laparoscopic tasks, ranging from simple basic skills training to full procedures such as a cholecystectomy or salpingectomy. Despite the now well-established advantages of VR simulators, the majority of surgical and gynecological departments encounter hurdles when implementing this form of training in the surgical education. This is mainly due to lack of knowledge concerning the time and human resources/cost needed to train novice surgeons to an adequate level.

This randomized trial investigates whether instructor feedback is pivotal for the trainee when training operational tasks (a laparoscopic salpingectomy) on a VR simulator. The VR simulator used in this trial is the LapSim from Surgical Science, Sweden. Instructor feedback consists of standardized feedback for ten minutes and with a maximum of three optional feedback sessions; the trainees (in the intervention group) decides them selves when they want a feedback session. The trainees in both the control group and the intervention group have to reach a predefined proficiency level on the VR simulator within 8 weeks with 3-hour training sessions each time. Furthermore, the trial focuses on different learning approaches, e.g. a self-directed approach and an independent approach.

The randomization process will take place at a central unit; Copenhagen Trial Unit, Denmark. Stratification variables are: 1)Gender 2)Computer game experience (less that 20 hours annually)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Medical student at Copenhagen University with passed bachelor degree
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior experience with surgical virtual reality simulators
  • > 3 independent laparoscopic procedures
  • Not fluent in the Danish language

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Instructor feedback
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Brak interwencji: No instructor feedback
Control group who did not receive instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Repetitions
Ramy czasowe: 8 weeks
Number of repetitions to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time
Ramy czasowe: 8 weeks
Time to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanett Oestergaard, MD, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2010-082 FEEDBACK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instructor feedback

Subskrybuj