Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The FEEDBACK Trial, a Randomized Controlled Trial (Feedback)

21. prosince 2011 aktualizováno: Jeanett Oestergaard, Rigshospitalet, Denmark

Impact of Instructor Feedback on Performance in a Virtual Reality Simulator: A Randomized, Controlled Trial

With a worldwide proliferation of simulation centers, it is essential to explore the optimal setting for laparoscopic training and investigate different learning approaches, e.g. a self-directed approach. Therefore, the researchers investigated the following in a randomized controlled trial: the impact of instructor feedback vs. an independent, self-directed approach when training a complex operational task on a laparoscopic virtual reality simulator.

The study hypothesis is that instructor feedback has a pivotal effect on surgical skills when training on a virtual reality simulator.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

For virtual reality (VR) simulation the benefits are clear; the drawbacks are less clear. Throughout the last decade several studies have found a positive effect on the learning curve as well as improvement of basic psychomotor skills in the operating room after VR training. VR simulators offer standardized and reproducible laparoscopic tasks, ranging from simple basic skills training to full procedures such as a cholecystectomy or salpingectomy. Despite the now well-established advantages of VR simulators, the majority of surgical and gynecological departments encounter hurdles when implementing this form of training in the surgical education. This is mainly due to lack of knowledge concerning the time and human resources/cost needed to train novice surgeons to an adequate level.

This randomized trial investigates whether instructor feedback is pivotal for the trainee when training operational tasks (a laparoscopic salpingectomy) on a VR simulator. The VR simulator used in this trial is the LapSim from Surgical Science, Sweden. Instructor feedback consists of standardized feedback for ten minutes and with a maximum of three optional feedback sessions; the trainees (in the intervention group) decides them selves when they want a feedback session. The trainees in both the control group and the intervention group have to reach a predefined proficiency level on the VR simulator within 8 weeks with 3-hour training sessions each time. Furthermore, the trial focuses on different learning approaches, e.g. a self-directed approach and an independent approach.

The randomization process will take place at a central unit; Copenhagen Trial Unit, Denmark. Stratification variables are: 1)Gender 2)Computer game experience (less that 20 hours annually)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical student at Copenhagen University with passed bachelor degree
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior experience with surgical virtual reality simulators
  • > 3 independent laparoscopic procedures
  • Not fluent in the Danish language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Instructor feedback
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Žádný zásah: No instructor feedback
Control group who did not receive instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Repetitions
Časové okno: 8 weeks
Number of repetitions to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time
Časové okno: 8 weeks
Time to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanett Oestergaard, MD, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2010-082 FEEDBACK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Instructor feedback

Předplatit