Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The FEEDBACK Trial, a Randomized Controlled Trial (Feedback)

21. desember 2011 oppdatert av: Jeanett Oestergaard, Rigshospitalet, Denmark

Impact of Instructor Feedback on Performance in a Virtual Reality Simulator: A Randomized, Controlled Trial

With a worldwide proliferation of simulation centers, it is essential to explore the optimal setting for laparoscopic training and investigate different learning approaches, e.g. a self-directed approach. Therefore, the researchers investigated the following in a randomized controlled trial: the impact of instructor feedback vs. an independent, self-directed approach when training a complex operational task on a laparoscopic virtual reality simulator.

The study hypothesis is that instructor feedback has a pivotal effect on surgical skills when training on a virtual reality simulator.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For virtual reality (VR) simulation the benefits are clear; the drawbacks are less clear. Throughout the last decade several studies have found a positive effect on the learning curve as well as improvement of basic psychomotor skills in the operating room after VR training. VR simulators offer standardized and reproducible laparoscopic tasks, ranging from simple basic skills training to full procedures such as a cholecystectomy or salpingectomy. Despite the now well-established advantages of VR simulators, the majority of surgical and gynecological departments encounter hurdles when implementing this form of training in the surgical education. This is mainly due to lack of knowledge concerning the time and human resources/cost needed to train novice surgeons to an adequate level.

This randomized trial investigates whether instructor feedback is pivotal for the trainee when training operational tasks (a laparoscopic salpingectomy) on a VR simulator. The VR simulator used in this trial is the LapSim from Surgical Science, Sweden. Instructor feedback consists of standardized feedback for ten minutes and with a maximum of three optional feedback sessions; the trainees (in the intervention group) decides them selves when they want a feedback session. The trainees in both the control group and the intervention group have to reach a predefined proficiency level on the VR simulator within 8 weeks with 3-hour training sessions each time. Furthermore, the trial focuses on different learning approaches, e.g. a self-directed approach and an independent approach.

The randomization process will take place at a central unit; Copenhagen Trial Unit, Denmark. Stratification variables are: 1)Gender 2)Computer game experience (less that 20 hours annually)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medical student at Copenhagen University with passed bachelor degree
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior experience with surgical virtual reality simulators
  • > 3 independent laparoscopic procedures
  • Not fluent in the Danish language

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Instructor feedback
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Ingen inngripen: No instructor feedback
Control group who did not receive instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repetitions
Tidsramme: 8 weeks
Number of repetitions to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time
Tidsramme: 8 weeks
Time to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanett Oestergaard, MD, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2010-082 FEEDBACK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoscopic Proficiency

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Instructor feedback

3
Abonnere