Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The FEEDBACK Trial, a Randomized Controlled Trial (Feedback)

21 december 2011 uppdaterad av: Jeanett Oestergaard, Rigshospitalet, Denmark

Impact of Instructor Feedback on Performance in a Virtual Reality Simulator: A Randomized, Controlled Trial

With a worldwide proliferation of simulation centers, it is essential to explore the optimal setting for laparoscopic training and investigate different learning approaches, e.g. a self-directed approach. Therefore, the researchers investigated the following in a randomized controlled trial: the impact of instructor feedback vs. an independent, self-directed approach when training a complex operational task on a laparoscopic virtual reality simulator.

The study hypothesis is that instructor feedback has a pivotal effect on surgical skills when training on a virtual reality simulator.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

For virtual reality (VR) simulation the benefits are clear; the drawbacks are less clear. Throughout the last decade several studies have found a positive effect on the learning curve as well as improvement of basic psychomotor skills in the operating room after VR training. VR simulators offer standardized and reproducible laparoscopic tasks, ranging from simple basic skills training to full procedures such as a cholecystectomy or salpingectomy. Despite the now well-established advantages of VR simulators, the majority of surgical and gynecological departments encounter hurdles when implementing this form of training in the surgical education. This is mainly due to lack of knowledge concerning the time and human resources/cost needed to train novice surgeons to an adequate level.

This randomized trial investigates whether instructor feedback is pivotal for the trainee when training operational tasks (a laparoscopic salpingectomy) on a VR simulator. The VR simulator used in this trial is the LapSim from Surgical Science, Sweden. Instructor feedback consists of standardized feedback for ten minutes and with a maximum of three optional feedback sessions; the trainees (in the intervention group) decides them selves when they want a feedback session. The trainees in both the control group and the intervention group have to reach a predefined proficiency level on the VR simulator within 8 weeks with 3-hour training sessions each time. Furthermore, the trial focuses on different learning approaches, e.g. a self-directed approach and an independent approach.

The randomization process will take place at a central unit; Copenhagen Trial Unit, Denmark. Stratification variables are: 1)Gender 2)Computer game experience (less that 20 hours annually)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Medical student at Copenhagen University with passed bachelor degree
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior experience with surgical virtual reality simulators
  • > 3 independent laparoscopic procedures
  • Not fluent in the Danish language

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Instructor feedback
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Intervention group who receives up to three sessions of instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
Inget ingripande: No instructor feedback
Control group who did not receive instructor feedback during completion of a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repetitions
Tidsram: 8 weeks
Number of repetitions to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator
8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time
Tidsram: 8 weeks
Time to complete a predefined proficiency level on a laparoscopic virtual reality simulator.
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanett Oestergaard, MD, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Första postat (Uppskatta)

22 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2010-082 FEEDBACK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Instructor feedback

3
Prenumerera