10-letnie wyniki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR) przy użyciu protezy Sigma
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ivan Brenkel, NHS Fife
Celem niniejszej pracy jest uzyskanie prospektywnej bazy danych, która pozwoli na analizę łącznych wyników leczenia kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywna baza danych została utworzona w październiku 1998 r.
Dane pacjenta są zbierane przed operacją, w trakcie operacji i bezpośrednio po operacji.
Pacjenci są następnie obserwowani w dedykowanej klinice kolana po 6 miesiącach, 18 miesiącach, 3 latach i 5 latach.
Podczas każdej wizyty zbierano dane, takie jak SF12 i wynik amerykańskiego stowarzyszenia kolanowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY2 5AH
- Fife Health Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w Fife
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w Fife
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny kolana Sigma po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zadowolenie pacjenta uzyskało SF 12 oraz ocenę Oxford American Knee Society
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki radiologiczne po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
szukanie niepowodzenia poprzez identyfikowanie przezroczystych linii i osteolizy
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS2010001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone