10-летний результат полной замены коленного сустава (TKR) с использованием протеза Sigma
27 января 2012 г. обновлено: Ivan Brenkel, NHS Fife
Целью данного исследования является получение проспективной базы данных, которая позволит анализировать общие результаты лечения коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Перспективная база данных была создана в октябре 1998 года.
Данные о пациенте собираются до операции, во время операции и сразу после операции.
Затем пациенты наблюдаются в специализированной клинике коленного сустава через 6 месяцев, 18 месяцев, 3 года и 5 лет.
Такие данные, как SF12 и оценка американского общества коленного сустава, производились при каждом посещении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Соединенное Королевство, KY2 5AH
- Fife Health Board
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава в Fife
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава в Fife
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат коленного сустава Sigma через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка удовлетворенности пациентов SF 12 и оценка общества Oxford American Knee
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические результаты через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
ищет неудачу, идентифицируя прозрачные линии и остеолиз
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIS2010001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .